Merck obtient l’approbation de la FDA pour un schéma à base de KEYTRUDA dans le cancer de l’ovaire résistant au platine PD-L1 positif
Merck a obtenu début février 2026 l’approbation de la FDA pour KEYTRUDA et KEYTRUDA QLEX dans le cancer de l’ovaire résistant au platine PD-L1 positif. Cette décision constitue la première approbation d’un schéma à base d’inhibiteur de PD-1 dans cette indication.
Merck a obtenu l’approbation de la FDA début février 2026 pour KEYTRUDA et KEYTRUDA QLEX associés au paclitaxel, avec ou sans bevacizumab, chez les adultes atteints d’un carcinome épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif résistant au platine et PD-L1 positif, après un ou deux traitements systémiques antérieurs. Il s’agit de la première approbation d’un schéma à base d’inhibiteur de PD-1 dans ce contexte difficile à traiter, élargissant la portée de KEYTRUDA dans les cancers féminins et renforçant le portefeuille d’oncologie de Merck.
Cette approbation a été décrite comme une nouvelle première dans sa classe pour le cancer de l’ovaire résistant au platine. Elle renforce le catalyseur à court terme en oncologie, mais ne supprime pas le risque central lié à la future perte d’exclusivité de KEYTRUDA et à la pression plus large sur les prix des médicaments.
Les prévisions de Merck pour 2026 tablaient sur des ventes de US$65,5 milliards à US$67,0 milliards. L’approbation dans le cancer de l’ovaire a été présentée comme un soutien additionnel aux plans de croissance de la direction, mais au sein d’un portefeuille également confronté à des vents contraires, tels qu’une demande plus faible pour Gardasil en Chine et des inquiétudes persistantes concernant la concentration autour de KEYTRUDA.
Pembrolizumab a reçu sa première approbation en 2014. Aujourd’hui, il est approuvé dans 17 types de cancer.