肯尼亚依托WHO支持的mRNA平台与三阶段计划推动本地疫苗制造

肯尼亚正在建设本地疫苗制造能力，在内罗毕启动了世界卫生组织（WHO）与药品专利池（MPP）的mRNA技术转让项目，并推出三阶段战略，以在该国从国际支持过渡期间维持儿童免疫接种服务。

非洲生产的疫苗不到其消费量的1%，却承担着全球传染病负担中不成比例的份额。在COVID-19疫情期间，当全球需求激增时，低收入国家总是最后获得疫苗，有些国家等待数年，而较富裕国家则获得了多轮供应。WHO-MPP mRNA技术转让项目正是针对这一经历而设立，教授非洲及其他中低收入地区被选中的国家如何自行生产基于信使RNA（mRNA）的疫苗，利用的是疫情期间已被证明有效的同一技术平台。

肯尼亚是获选参加该项目的六个非洲国家之一，该项目由一个南非制造联盟支持，如今已覆盖全球六个WHO区域的15个合作机构。根据该安排，肯尼亚BioVax研究所将获得端到端的培训和技术支持，涵盖从研发到大规模疫苗生产的全过程。该研究所Embakasi设施的基础设施正在升级以支持这项工作，肯尼亚医学研究所（KEMRI）将作为关键研究伙伴贡献其科学专业知识。

在第16届KEMRI年度科学与健康（KASH）会议上，KEMRI的一位研究科学家兼疫苗研究团队负责人概述了一项三阶段战略，以确保该国能够满足国家和区域的疫苗需求。第一阶段“灌装和包装（fill and finish）”从持证制造商进口散装疫苗抗原，用于本地包装和分发。由于肯尼亚准备从全球疫苗免疫联盟（Gavi）毕业，儿童疫苗被列为优先事项。这位科学家说：“灌装和包装阶段确保在Gavi支持结束后，我们的免疫规划能够无缝继续。”

第二阶段将在Konza科技城建立“智能疫苗设施”，通过韩国合作伙伴的技术转让实现端到端的本地生产。初期目标包括伤寒结合疫苗和肺炎球菌结合疫苗，并计划逐步扩大生产。第三阶段侧重于研发，由KEMRI和本地大学牵头，针对疟疾、轮状病毒、志贺氏菌和霍乱等优先疾病的候选疫苗将由肯尼亚BioVax研究所开发并扩大生产。

肯尼亚还在WHO支持下建立mRNA疫苗平台，这将使本地开发的疫苗能够应对新发疾病和未来的突发公共卫生事件。mRNA平台不限于单一疾病；肯尼亚的科学家被鼓励将该技术应用于持续影响该区域的疾病，包括疟疾、结核病以及裂谷热等易暴发疫情。一旦发生突发公共卫生事件，同一平台可以迅速转向，生产应对产品，缩短有效对策到达受影响人群所需的时间。

质量保证是这一战略的核心。药房与毒物委员会（Pharmacy and Poisons Board）负责疫苗监管，并获得了WHO成熟度三级认证，以符合国际标准，从而允许联合国儿童基金会（UNICEF）等组织进行采购。国家质量控制实验室也负责监测疫苗质量，并持续加强能力建设。市场准入仍是一项关键挑战，因为邻国可能仍依赖Gavi的支持；官员们正在尽早与伙伴接触，并通过非洲联盟探索全大陆范围的协调，以避免重复并确保疫苗送达需要的国家。

肯尼亚BioVax在Embakasi的灌装和包装设施正在建设中，供水和排污管道等配套基础设施已完成。该研究科学家估计，该设施将于2027年准备就绪，首批本地生产的疫苗将于2028年面世。他说：“本地疫苗制造对于防止免疫规划中断、确保健康安全和支持经济增长至关重要。这些设施创造就业机会并加强药品主权。”

卫生部医疗服务首席秘书主持了启动仪式并指出：“COVID-19疫情暴露了我们的脆弱性，凸显了非洲发展自身制造能力的必要性。投资本地制造不仅加强了我们的卫生系统，还创造了就业机会并刺激经济增长。”WHO肯尼亚基本药物和药品技术负责人补充说：“当一个国家能够生产自己的疫苗时，它就能保护自己的人民，而不必依赖那些可能并不总是可靠或可获取的外部供应链。”