Kenia impulsa la fabricación local de vacunas con una plataforma de ARNm respaldada por la OMS y un plan en tres fases

Kenia está construyendo capacidad para fabricar sus propias vacunas a nivel local, con el lanzamiento en Nairobi de un Proyecto de Transferencia de Tecnología de ARNm de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Medicines Patent Pool (MPP), junto con una estrategia en tres fases para sostener la inmunización infantil mientras el país hace la transición desde el apoyo internacional.

África produce menos del 1% de las vacunas que consume, pero soporta una carga desproporcionada de enfermedades infecciosas en el mundo. Durante la pandemia de COVID-19, cuando la demanda mundial se disparó, los países de ingresos bajos fueron sistemáticamente los últimos en recibir vacunas, y algunos esperaron años mientras las naciones más ricas aseguraban múltiples rondas de suministro. El Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS-MPP se creó como respuesta directa a esa experiencia, enseñando a países seleccionados de África y otras regiones de ingresos bajos y medios a producir sus propias vacunas basadas en ARN mensajero (ARNm), utilizando la misma plataforma tecnológica que resultó eficaz durante la pandemia.

Kenia es uno de los seis países africanos seleccionados para participar en el programa, que cuenta con el apoyo de un consorcio de fabricación sudafricano y que ahora abarca 15 instituciones asociadas en seis regiones de la OMS en todo el mundo. Gracias a este acuerdo, el Instituto Kenya BioVax recibirá formación integral y apoyo técnico, que cubrirá todo el proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción de vacunas a gran escala. La infraestructura de las instalaciones del Instituto en Embakasi se está mejorando para respaldar este trabajo, y el Instituto de Investigación Médica de Kenia (KEMRI) aportará su experiencia científica como socio de investigación clave.

En la 16ª Conferencia Científica y de Salud Anual de KEMRI (KASH), una científica investigadora de KEMRI y líder del equipo de investigación de vacunas esbozó una estrategia en tres fases para garantizar que el país pueda satisfacer la demanda nacional y regional de vacunas. La primera fase, de "llenado y acabado", importa antígenos de vacunas a granel de fabricantes autorizados para su envasado y distribución locales. Las vacunas infantiles son la prioridad, ya que Kenia se prepara para graduarse de Gavi, la alianza mundial de vacunas que ha cofinanciado los programas de inmunización. "La fase de llenado y acabado garantiza que nuestros programas de inmunización continúen sin interrupciones una vez que finalice el apoyo de Gavi", afirmó la científica.

La segunda fase establecerá una "instalación de vacunas inteligente" en Konza Technopolis, que permitirá la producción local de extremo a extremo mediante la transferencia de tecnología de socios coreanos. Los objetivos iniciales incluyen vacunas conjugadas contra la fiebre tifoidea y conjugadas antineumocócicas, con planes de ampliar la producción con el tiempo. La tercera fase se centra en la investigación y el desarrollo, liderada por KEMRI y las universidades locales, con candidatos a vacunas para enfermedades prioritarias como malaria, rotavirus, Shigella y cólera, que serán desarrollados y ampliados por Kenya BioVax para su producción en masa.

Kenia también está estableciendo una plataforma de vacunas de ARNm con el apoyo de la OMS, que permitirá desarrollar vacunas locales contra enfermedades emergentes y futuras emergencias sanitarias. La plataforma de ARNm no se limita a una sola enfermedad; se ha animado a los científicos kenianos a aplicar la tecnología a enfermedades que siguen afectando a la región, como la malaria, la tuberculosis y las infecciones propensas a brotes, como la fiebre del Valle del Rift. Si surge una emergencia sanitaria, la misma plataforma puede redirigirse rápidamente para producir una respuesta, acortando el tiempo que tardan las contramedidas eficaces en llegar a las poblaciones afectadas.

El aseguramiento de la calidad es central en la estrategia. La Pharmacy and Poisons Board supervisa la regulación de vacunas y obtuvo la certificación de nivel 3 de madurez de la OMS para cumplir con los estándares internacionales, lo que permite la adquisición por parte de organizaciones como UNICEF. Los Laboratorios Nacionales de Control de Calidad también monitorean la calidad de las vacunas, con esfuerzos continuos para fortalecer la capacidad. El acceso al mercado sigue siendo un desafío clave, ya que los países vecinos pueden aún depender del apoyo de Gavi; los funcionarios están colaborando con los socios desde el principio y explorando la coordinación a nivel continental a través de la Unión Africana para evitar duplicaciones y garantizar que las vacunas lleguen a los países que las necesitan.

La construcción de la instalación de llenado y acabado por parte de Kenya BioVax en Embakasi está en marcha, con la infraestructura habilitante, como las líneas de agua y alcantarillado, completada. La científica investigadora estima que la instalación estará lista para 2027, y que las primeras vacunas producidas localmente estarán disponibles para 2028. "La fabricación local de vacunas es esencial para prevenir interrupciones en los programas de inmunización, garantizar la seguridad sanitaria y apoyar el crecimiento económico", afirmó. "Estas instalaciones crean empleos y fortalecen la soberanía farmacéutica".

El Secretario Principal de Servicios Médicos del Ministerio de Salud, que presidió el lanzamiento, señaló: "La pandemia de COVID-19 expuso nuestras vulnerabilidades, destacando la necesidad de que África desarrolle su propia fabricación. Invertir en la fabricación local no solo fortalece nuestros sistemas de salud, sino que también crea empleos y estimula el crecimiento económico". El responsable técnico de la OMS Kenia para medicamentos esenciales añadió: "Cuando un país puede producir sus propias vacunas, puede proteger a su propia población sin depender de cadenas de suministro externas que no siempre son fiables o accesibles".