ケニア、WHO支援のmRNAプラットフォームと3段階計画で国内ワクチン製造を推進

ケニアは、ナイロビでの世界保健機関（WHO）と医薬品特許プール（MPP）によるmRNA技術移転プロジェクトの立ち上げと、国際支援からの移行に伴う小児期の予防接種を維持するための3段階戦略を通じて、国内でのワクチン製造能力を構築している。

アフリカは消費するワクチンの1%未満しか生産しておらず、世界の感染症負担を不均衡に負っている。COVID-19パンデミックの際、世界的な需要が急増する中で、低所得国は一貫して最後にワクチンを受け取り、富裕国が複数回の供給を確保する間、数年待たされる国もあった。WHO-MPP mRNA技術移転プログラムは、まさにこの経験への直接的な対応として設立され、アフリカやその他の低・中所得地域の選定国に対し、パンデミック中に有効性が証明されたのと同じ技術プラットフォームを用いて、メッセンジャーRNA（mRNA）ベースのワクチン自ら生産する方法を教えている。

ケニアは、このプログラムに参加するために選ばれたアフリカ6カ国の1つであり、南アフリカの製造コンソーシアムによって支援され、現在では世界の6つのWHO地域にわたる15のパートナー機関に広がっている。この取り決めを通じて、Kenya BioVax Instituteは、研究開発から大規模なワクチン生産までの全プロセスをカバーする、エンドツーエンドのトレーニングと技術支援を受けることになる。同研究所のEmbakasi施設のインフラはこの作業を支援するためにアップグレードされており、Kenya Medical Research Institute（KEMRI）は主要な研究パートナーとして科学的専門知識を提供する。

第16回KEMRI年次科学・健康（KASH）会議で、KEMRIの研究科学者でありワクチン研究チームのリーダーである人物は、国内および地域のワクチン需要を満たすための3段階戦略を概説した。第1段階の「フィル・アンド・フィニッシュ」では、認可された製造業者からバルクのワクチン抗原を輸入し、国内で包装・流通させる。ケニアが予防接種プログラムを共同出資してきた世界ワクチン同盟Gaviからの卒業を準備する中、小児用ワクチンが優先される。科学者は「フィル・アンド・フィニッシュ段階により、Gaviの支援が終了しても予防接種プログラムがシームレスに継続することが保証される」と述べた。

第2段階では、Konza Technopolisに「スマートワクチン施設」を設立し、韓国パートナーからの技術移転を通じてエンドツーエンドの国内生産を可能にする。最初の目標には腸チフス結合型ワクチンと肺炎球菌結合型ワクチンが含まれており、時間の経過とともに生産を拡大する計画である。第3段階は研究開発に焦点を当て、KEMRIと地元の大学が主導し、マラリア、ロタウイルス、赤痢菌、コレラなどの優先疾患に対するワクチン候補を開発し、Kenya BioVaxが大量生産に向けて規模を拡大する。

ケニアはまた、WHOの支援を受けてmRNAワクチンプラットフォームを設立しており、新興疾患や将来の健康危機に対するワクチンを国内で開発できるようになる。mRNAプラットフォームは単一の疾患に限定されず、ケニアの科学者たちは、マラリア、結核、リフトバレー熱などの発生しやすい感染症を含む、この地域に影響を与え続ける疾患にこの技術を応用するよう奨励されている。健康危機が発生した場合、同じプラットフォームを迅速に転用して対応策を生産し、効果的な対策が影響を受ける人々に届くまでの時間を短縮できる。

品質保証は戦略の中心である。薬局・毒物委員会（Pharmacy and Poisons Board）はワクチン規制を監督し、国際基準を満たすためにWHO成熟度レベル3の認証を取得しており、UNICEFなどの組織による調達が可能になっている。国立品質管理研究所もワクチンの品質を監視しており、能力強化の取り組みが続けられている。市場へのアクセスは依然として重要な課題であり、近隣諸国がまだGaviの支援に依存している可能性があるため、当局は早期にパートナーと協議し、アフリカ連合を通じた大陸全体の調整を模索して、重複を避け、ワクチンを必要とする国々に確実に届くようにしている。

EmbakasiにおけるKenya BioVaxによるフィル・アンド・フィニッシュ施設の建設は進行中であり、水道や下水道などの基盤インフラは完了している。研究科学者は、施設は2027年までに完成し、2028年までに最初の国内生産ワクチンが利用可能になると見積もっている。「国内でのワクチン製造は、予防接種プログラムの中断を防ぎ、健康安全保障を確保し、経済成長を支援するために不可欠だ」と彼は述べた。「これらの施設は雇用を創出し、医薬品の主権を強化する。」

保健省の医療サービス担当首席秘書官は、発足式で議長を務め、「COVID-19パンデミックは我々の脆弱性を露呈し、アフリカが自らの製造業を発展させる必要性を浮き彫りにした。国内製造への投資は、保健システムを強化するだけでなく、雇用を創出し、経済成長を促進する」と述べた。WHOケニア事務所の必須医薬品・医薬品技術リードはさらに、「国が自らのワクチンを生産できれば、常に信頼できるとは限らず、アクセス可能とも限らない外部のサプライチェーンに依存することなく、自国民を守ることができる」と付け加えた。