Le Kenya développe la production locale de vaccins grâce à une plateforme ARNm soutenue par l'OMS et un plan en trois phases

Le Kenya développe sa capacité à fabriquer localement ses propres vaccins, avec le lancement d'un projet de transfert de technologie d'ARN messager (ARNm) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et du Medicines Patent Pool (MPP) à Nairobi, ainsi qu'une stratégie en trois phases pour maintenir la vaccination des enfants alors que le pays opère sa transition hors du soutien international.

L'Afrique produit moins de 1 % des vaccins qu'elle consomme, alors qu'elle supporte une part disproportionnée du fardeau mondial des maladies infectieuses. Pendant la pandémie de COVID-19, lorsque la demande mondiale a grimpé, les pays à faible revenu ont été systématiquement les derniers à recevoir des vaccins, certains attendant des années tandis que les pays plus riches obtenaient plusieurs séries de doses. Le Programme de transfert de technologie ARNm OMS-MPP a été créé en réponse directe à cette expérience, en apprenant à des pays sélectionnés en Afrique et dans d'autres régions à revenu faible ou intermédiaire à produire eux-mêmes des vaccins à base d'ARNm, en utilisant la même plateforme technologique qui s'est avérée efficace pendant la pandémie.

Le Kenya est l'un des six pays africains sélectionnés pour participer au programme, qui est soutenu par un consortium de fabrication sud-africain et qui couvre désormais 15 institutions partenaires dans six régions de l'OMS dans le monde. Dans le cadre de cet accord, le Kenya BioVax Institute recevra une formation et un soutien technique de bout en bout, couvrant l'ensemble du processus, de la recherche et du développement à la production de vaccins à grande échelle. Les infrastructures de son site d'Embakasi sont mises à niveau pour appuyer ces travaux, et le Kenya Medical Research Institute (KEMRI) apportera son expertise scientifique en tant que partenaire de recherche clé.

Lors de la 16e conférence annuelle scientifique et sanitaire du KEMRI (KASH), un chercheur scientifique du KEMRI et responsable de l'équipe de recherche sur les vaccins a présenté une stratégie en trois phases pour garantir que le pays puisse répondre à la demande nationale et régionale de vaccins. La première phase, « remplissage et finition » (fill and finish), consiste à importer des antigènes vaccinaux en vrac auprès de fabricants agréés pour un conditionnement et une distribution locaux. Les vaccins infantiles sont prioritaires, alors que le Kenya se prépare à sortir du soutien de Gavi, l'alliance mondiale du vaccin qui cofinance les programmes de vaccination. « La phase de remplissage et finition garantit la continuité de nos programmes de vaccination une fois le soutien de Gavi terminé », a déclaré le scientifique.

La deuxième phase consistera à créer une « installation vaccinale intelligente » à Konza Technopolis, permettant une production locale de bout en bout grâce à un transfert de technologie de partenaires coréens. Les cibles initiales comprennent les vaccins conjugués contre la typhoïde et les vaccins conjugués contre le pneumocoque, avec des projets d'expansion de la production au fil du temps. La troisième phase se concentre sur la recherche et le développement, dirigée par le KEMRI et les universités locales, avec des candidats vaccins contre des maladies prioritaires comme le paludisme, le rotavirus, la shigellose et le choléra, qui seront développés et produits à grande échelle par Kenya BioVax.

Le Kenya met également en place une plateforme de vaccins à ARNm avec le soutien de l'OMS, qui permettra de développer localement des vaccins contre les maladies émergentes et les futures urgences sanitaires. La plateforme ARNm n'est pas limitée à une seule maladie ; les scientifiques kenyans ont été encouragés à appliquer cette technologie aux maladies qui continuent d'affecter la région, notamment le paludisme, la tuberculose et les infections sujettes aux épidémies comme la fièvre de la vallée du Rift. En cas d'urgence sanitaire, la même plateforme peut être rapidement réorientée pour produire une réponse, raccourcissant le délai nécessaire pour que des contre-mesures efficaces atteignent les populations touchées.

L'assurance qualité est au cœur de la stratégie. Le Pharmacy and Poisons Board supervise la réglementation des vaccins et a obtenu la certification de niveau de maturité 3 de l'OMS pour répondre aux normes internationales, ce qui permet l'achat par des organisations comme l'UNICEF. Les laboratoires nationaux de contrôle qualité surveillent également la qualité des vaccins, avec des efforts continus pour renforcer les capacités. L'accès au marché reste un défi clé, car les pays voisins peuvent toujours compter sur le soutien de Gavi ; les responsables engagent les partenaires dès maintenant et explorent une coordination à l'échelle du continent par le biais de l'Union africaine pour éviter les doublons et garantir que les vaccins parviennent aux pays qui en ont besoin.

La construction de l'installation de remplissage et finition de Kenya BioVax à Embakasi est en cours, les infrastructures connexes telles que les conduites d'eau et d'égout étant achevées. Le chercheur estime que l'installation sera prête d'ici 2027, avec les premiers vaccins produits localement disponibles d'ici 2028. « La production locale de vaccins est essentielle pour prévenir les perturbations des programmes de vaccination, garantir la sécurité sanitaire et soutenir la croissance économique », a-t-il déclaré. « Ces installations créent des emplois et renforcent la souveraineté pharmaceutique. »

Le secrétaire principal des services médicaux du ministère de la Santé, qui a présidé le lancement, a noté : « La pandémie de COVID-19 a exposé nos vulnérabilités, soulignant la nécessité pour l'Afrique de développer sa propre fabrication. Investir dans la production locale renforce non seulement nos systèmes de santé, mais crée également des emplois et stimule la croissance économique. » Le responsable technique de l'OMS au Kenya pour les médicaments essentiels a ajouté : « Lorsqu'un pays peut produire ses propres vaccins, il peut protéger son propre peuple sans dépendre de chaînes d'approvisionnement externes qui ne sont pas toujours fiables ou accessibles. »