케냐, WHO 지원 mRNA 플랫폼과 3단계 계획으로 백신 자체 생산 추진

케냐가 나이로비에서 세계보건기구(WHO)와 의약품특허풀(MPP)의 mRNA 기술 이전 프로젝트 출범과 함께 국제 지원에서 벗어나는 전환기에 아동 예방접종을 유지하기 위한 3단계 전략을 통해 백신 자체 생산 역량을 구축하고 있다.

아프리카는 소비하는 백신의 1% 미만을 생산하지만, 세계 감염병 부담의 불균형적으로 큰 몫을 짊어지고 있다. 코로나19 팬데믹 기간 글로벌 수요가 급증했을 때, 저소득 국가들은 계속해서 백신을 가장 늦게 받았으며, 일부 국가들은 부유한 국가들이 여러 차례 공급을 확보하는 동안 수년을 기다려야 했다. WHO-MPP mRNA 기술 이전 프로그램은 바로 그 경험에 대한 직접적인 대응으로 설립됐으며, 아프리카 및 기타 저소득·중간소득 지역의 선정된 국가들에게 팬데믹 기간 동안 효과가 입증된 동일한 기술 플랫폼을 사용하여 메신저 RNA(mRNA) 기반 백신을 자체 생산하는 방법을 가르치고 있다.

케냐는 남아프리카 제조 컨소시엄이 지원하고 현재 전 세계 6개 WHO 지역에 걸쳐 15개 파트너 기관으로 확장된 이 프로그램에 참여하도록 선정된 아프리카 6개국 중 하나다. 이 협정을 통해 케냐 바이오박스 연구소(Kenya BioVax Institute)는 연구개발부터 대규모 백신 생산에 이르는 전체 과정을 포괄하는 종합 교육과 기술 지원을 받게 된다. 연구소의 엠바카시 시설 인프라는 이 작업을 지원하기 위해 업그레이드되고 있으며, 케냐 의학연구소(KEMRI)는 핵심 연구 파트너로서 과학적 전문성을 제공할 것이다.

제16회 KEMRI 연례 과학·보건 컨퍼런스(KASH)에서 KEMRI의 연구 과학자이자 백신 연구팀 책임자는 국가 및 지역 백신 수요를 충족하기 위한 3단계 전략을 설명했다. 첫 번째 단계인 '충전·완제(fill and finish)'는 면허를 받은 제조업체에서 벌크 백신 항원을 수입해 국내에서 포장하고 유통하는 방식이다. 케냐가 백신 접종 프로그램을 공동 재정 지원해 온 글로벌 백신 연합인 가비(Gavi)에서 졸업할 준비를 하면서 아동 백신이 최우선 과제다. 과학자는 "충전·완제 단계는 Gavi 지원이 종료된 후에도 예방접종 프로그램이 차질 없이 계속되도록 보장한다"고 말했다.

2단계에서는 콘자 테크노폴리스(Konza Technopolis)에 '스마트 백신 시설'을 설립해 한국 파트너로부터의 기술 이전을 통해 현지에서 전 과정 생산을 가능하게 할 계획이다. 초기 목표는 장티푸스 접합백신과 폐렴구균 접합백신이며, 시간이 지남에 따라 생산을 확대할 예정이다. 3단계는 KEMRI와 현지 대학이 주도하는 연구개발에 초점을 맞추며, 말라리아, 로타바이러스, 시겔라(Shigella), 콜레라 등 우선 질병에 대한 백신 후보 물질을 Kenya BioVax가 개발해 대량 생산 규모로 확대할 예정이다.

케냐는 또한 WHO의 지원으로 mRNA 백신 플랫폼을 구축하고 있으며, 이를 통해 신종 질병과 향후 보건 비상사태에 대응하는 현지 개발 백신이 가능해질 것이다. mRNA 플랫폼은 단일 질병에 국한되지 않는다. 케냐 과학자들은 말라리아, 결핵, 그리고 리프트계곡열(Rift Valley fever)과 같은 유행성 감염병 등 이 지역에 계속 영향을 미치는 질병에 이 기술을 적용하도록 권장받고 있다. 보건 비상사태가 발생하면 동일한 플랫폼을 신속하게 대응용 백신 생산으로 전환해 효과적인 대응 수단이 영향을 받는 인구에게 도달하는 시간을 단축할 수 있다.

품질 보증은 이 전략의 핵심이다. 약품·독물 위원회(Pharmacy and Poisons Board)는 백신 규제를 총괄하며 국제 기준을 충족하기 위해 WHO 성숙도 3단계 인증을 획득해 유니세프(UNICEF)와 같은 기관의 조달이 가능해졌다. 국가품질관리실험실(National Quality Control Labs)도 백신 품질을 모니터링하고 있으며, 역량 강화를 위한 노력이 계속되고 있다. 시장 접근성은 여전히 주요 과제다. 인접 국가들이 여전히 Gavi 지원에 의존할 수 있기 때문이다. 관계자들은 조기에 파트너와 협력하고 아프리카연합(African Union)을 통한 대륙 차원의 조정을 모색하여 중복을 피하고 백신이 필요한 국가에 도달하도록 보장하고 있다.

Kenya BioVax가 엠바카시에 짓고 있는 충전·완제 시설 건설이 진행 중이며, 상수도와 하수관로 같은 기반 시설은 완공됐다. 연구 과학자는 시설이 2027년까지 준공되고, 2028년까지 첫 현지 생산 백신이 나올 것으로 추산했다. 그는 "현지 백신 생산은 예방접종 프로그램의 중단을 방지하고 건강 안보를 보장하며 경제 성장을 지원하는 데 필수적이다"라고 말했다. "이러한 시설은 일자리를 창출하고 제약 주권을 강화한다."

출범식을 주재한 보건부 의료서비스 차관(Principal Secretary for Medical Services)은 "코로나19 팬데믹은 우리의 취약성을 드러냈으며, 아프리카가 자체 제조 역량을 개발해야 할 필요성을 강조했다"고 말했다. "현지 제조에 대한 투자는 보건 시스템을 강화할 뿐만 아니라 일자리를 창출하고 경제 성장을 촉진한다." WHO 케냐 사무소 필수 의약품 기술 책임자는 "한 국가가 자체 백신을 생산할 수 있을 때, 항상 신뢰할 수 있거나 접근 가능한 것은 아닌 외부 공급망에 의존하지 않고 자국민을 보호할 수 있다"고 덧붙였다.