Tremfya (古塞库单抗) 维持溃疡性结肠炎缓解超过3年

QUASAR研究的长期扩展数据显示,Tremfya(古塞库单抗)在溃疡性结肠炎患者中维持临床和内镜缓解至第140周,80.8%的患者达到临床缓解,未发现新的安全性信号。

强生公司QUASAR研究的长期扩展数据显示,Tremfya(古塞库单抗) 在为期三年的治疗中,维持了中重度活动性溃疡性结肠炎成人的临床和内镜缓解。在第140周,80.8%的患者达到临床缓解,53.6%达到内镜缓解,78.6%达到组织学-内镜黏膜改善。约89%的合格参与者完成了第140周的治疗。

在第44周达到临床缓解的患者中,87.5%在第140周仍维持缓解。无论既往是否使用过生物制剂或JAK抑制剂,疗效均保持一致。几乎所有临床缓解的患者至少八周内无需使用皮质类固醇,表明炎症得到持续控制,无需依赖类固醇。在延长的治疗期内未观察到新的安全性问题。

“溃疡性结肠炎是一种终身疾病,会显著影响患者的整体健康,他们需要随着时间的推移仍然有效且耐受性良好的治疗选择,”研究研究者表示。“QUASAR长期研究显示,Tremfya能够持续提供持久的结果,无论既往是否接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗,结果均一致。”

“这些发现突出了Tremfya可实现的内镜结局,提高了对溃疡性结肠炎患者可能达到的治疗期望,”强生免疫学胃肠病领域副总裁表示。“达到内镜缓解的患者复发更少,且更不需要使用皮质类固醇。”

古塞库单抗是一种抑制IL-23的单克隆抗体,IL-23是免疫介导炎症信号传导的关键细胞因子。该抗体还结合CD64(一种存在于产生IL-23的免疫细胞上的受体),代表了临床前数据支持的双重作用机制。

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  1. J&J quarterly earnings beat Wall Street estimates on strength of medicines unit - CNBC · cnbc.com
  2. Long-Term Guselkumab Results Advance UC Treatment Durability - BioPharm International · biopharminternational.com
  3. J&J Tremfya sustains UC remission for 3 years | JNJ Stock News · stocktitan.net