Tremfya (Guselkumab) Mantiene la Remisión en la Colitis Ulcerosa Durante 3 Años
Los datos de extensión a largo plazo del estudio QUASAR muestran que Tremfya (guselkumab) mantuvo la remisión clínica y endoscópica en la colitis ulcerosa hasta la semana 140, con un 80.8% en remisión clínica y sin nuevas señales de seguridad.
Los datos de extensión a largo plazo del estudio QUASAR de Johnson & Johnson demuestran que Tremfya (guselkumab) mantuvo la remisión clínica y endoscópica durante tres años en adultos con colitis ulcerosa moderada a grave activa. En la semana 140, el 80.8% de los pacientes logró remisión clínica, el 53.6% alcanzó remisión endoscópica y el 78.6% consiguió mejora mucoso-histológica endoscópica. Aproximadamente el 89% de los participantes elegibles completó el tratamiento hasta la semana 140.
Entre los pacientes que estaban en remisión clínica en la semana 44, el 87.5% mantuvo esa remisión hasta la semana 140. La eficacia fue consistente independientemente del uso previo de biológicos o inhibidores de JAK. Casi todos los pacientes en remisión clínica permanecieron libres de corticosteroides durante al menos ocho semanas, lo que indica un control inflamatorio sostenido sin dependencia continua de esteroides. No se observaron nuevos problemas de seguridad durante el período de tratamiento extendido.
“La colitis ulcerosa es una enfermedad de por vida que puede afectar significativamente la salud general de los pacientes, y necesitan opciones de tratamiento que sigan siendo efectivas y bien toleradas con el tiempo”, dijo el investigador del estudio. “El estudio a largo plazo de QUASAR muestra la capacidad sostenida de Tremfya para ofrecer resultados duraderos, con resultados consistentes independientemente del tratamiento previo con biológicos o inhibidores de JAK”.
“Estos hallazgos destacan los resultados endoscópicos que se pueden lograr con Tremfya, elevando las expectativas sobre lo que es posible para los pacientes con colitis ulcerosa”, dijo el Vicepresidente, Líder del Área de Enfermedades Gastrointestinales, Inmunología en Johnson & Johnson. “Los pacientes que logran remisión endoscópica experimentan menos brotes y tienen menos probabilidades de requerir corticosteroides”.
Guselkumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la IL-23, una citocina central en la señalización inflamatoria mediada por el sistema inmunitario. El anticuerpo también se une a CD64, un receptor en las células inmunitarias productoras de IL-23, lo que representa un enfoque de doble mecanismo respaldado por datos preclínicos.