Tremfya (Guselkumab) erhält Remission bei Colitis ulcerosa über 3 Jahre aufrecht
Langzeitverlängerungsdaten der QUASAR-Studie zeigen, dass Tremfya (Guselkumab) die klinische und endoskopische Remission bei Colitis ulcerosa bis Woche 140 aufrechterhielt: 80,8 % erreichten eine klinische Remission, ohne neue Sicherheitssignale. Die Ergebnisse zeigen eine anhaltende Wirksamkeit unabhängig von vorheriger Biologika- oder JAK-Inhibitor-Therapie.
Die Langzeitverlängerungsdaten der QUASAR-Studie von Johnson & Johnson zeigen, dass Tremfya (Guselkumab) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa über drei Jahre hinweg die klinische und endoskopische Remission aufrechterhielt. In Woche 140 erreichten 80,8 % der Patienten eine klinische Remission, 53,6 % eine endoskopische Remission und 78,6 % eine histoendoskopische Schleimhautverbesserung. Etwa 89 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer schlossen die Behandlung bis Woche 140 ab.
Bei Patienten, die in Woche 44 eine klinische Remission erreicht hatten, hielten 87,5 % diese Remission bis Woche 140 aufrecht. Die Wirksamkeit war unabhängig von einer vorherigen Behandlung mit Biologika oder JAK-Inhibitoren konsistent. Nahezu alle Patienten in klinischer Remission blieben mindestens acht Wochen lang kortikosteroidfrei, was auf eine anhaltende Entzündungskontrolle ohne fortgesetzte Steroidabhängigkeit hinweist. Im gesamten verlängerten Behandlungszeitraum wurden keine neuen Sicherheitsbedenken beobachtet.
„Colitis ulcerosa ist eine lebenslange Erkrankung, die die allgemeine Gesundheit der Patienten erheblich beeinträchtigen kann, und sie benötigen Behandlungsoptionen, die langfristig wirksam und gut verträglich bleiben“, sagte der Studienleiter. „Die QUASAR-Langzeitstudie zeigt die anhaltende Fähigkeit von Tremfya, dauerhafte Ergebnisse zu liefern, mit konsistenten Resultaten unabhängig von einer vorherigen Behandlung mit Biologika oder JAK-Inhibitoren.“
„Diese Ergebnisse unterstreichen die endoskopischen Ergebnisse, die mit Tremfya erzielt werden können, und erhöhen die Erwartungen an das, was für Patienten mit Colitis ulcerosa möglich ist“, sagte der Vizepräsident, Leiter des Gastroentologie-Krankheitsbereichs, Immunologie bei Johnson & Johnson. „Patienten, die eine endoskopische Remission erreichen, erleben weniger Schübe und benötigen seltener Kortikosteroide.“
Guselkumab ist ein monoklonaler Antikörper, der IL-23 hemmt, ein Zytokin, das für die immunvermittelte entzündliche Signalgebung zentral ist. Der Antikörper bindet auch CD64, einen Rezeptor auf IL-23-produzierenden Immunzellen, was einen durch präklinische Daten gestützten dualen Wirkmechanismus darstellt.