Tremfya (Guselkumab) Mantém Remissão na Colite Ulcerativa por 3 Anos
Dados de extensão de longo prazo do estudo QUASAR mostram que o Tremfya (guselkumab) manteve remissão clínica e endoscópica na colite ulcerativa até a Semana 140, com 80,8% em remissão clínica e nenhum novo sinal de segurança.
Os dados de extensão de longo prazo do estudo QUASAR, da Johnson & Johnson, demonstram que o Tremfya (guselkumab) manteve a remissão clínica e endoscópica por três anos em adultos com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa. Na Semana 140, 80,8% dos pacientes alcançaram remissão clínica, 53,6% atingiram remissão endoscópica e 78,6% obtiveram melhora histo-endoscópica da mucosa. Aproximadamente 89% dos participantes elegíveis concluíram o tratamento até a Semana 140.
Entre os pacientes que estavam em remissão clínica na Semana 44, 87,5% mantiveram essa remissão até a Semana 140. A eficácia foi consistente independentemente do uso prévio de biológicos ou inibidores de JAK. Quase todos os pacientes em remissão clínica permaneceram sem corticosteroides por pelo menos oito semanas, sinalizando controle inflamatório sustentado sem dependência contínua de esteroides. Nenhuma nova preocupação de segurança foi observada durante o período prolongado de tratamento.
“A colite ulcerativa é uma condição vitalícia que pode impactar significativamente a saúde geral dos pacientes, e eles precisam de opções de tratamento que permaneçam eficazes e bem toleradas ao longo do tempo”, disse o investigador do estudo. “O estudo de longo prazo QUASAR mostra a capacidade sustentada do Tremfya de proporcionar resultados duradouros, com desfechos consistentes independentemente do tratamento prévio com biológicos ou inibidores de JAK.”
“Esses achados destacam os resultados endoscópicos que podem ser alcançados com o Tremfya, elevando as expectativas sobre o que é possível para pacientes com colite ulcerativa”, disse o Vice-Presidente, Líder da Área de Doenças Gastroenterológicas, Imunologia da Johnson & Johnson. “Pacientes que alcançam remissão endoscópica experimentam menos surtos e têm menor probabilidade de necessitar de corticosteroides.”
O guselkumab é um anticorpo monoclonal que inibe a IL-23, uma citocina central na sinalização inflamatória mediada pelo sistema imunológico. O anticorpo também se liga ao CD64, um receptor em células imunes produtoras de IL-23, representando uma abordagem de duplo mecanismo apoiada por dados pré-clínicos.