Tremfya (Guselkumab) maintient la rémission dans la rectocolite hémorragique sur 3 ans

Les données d'extension à long terme de l'étude QUASAR de Johnson & Johnson démontrent que Tremfya (guselkumab) a maintenu la rémission clinique et endoscopique pendant plus de trois ans chez les adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. À la semaine 140, 80,8 % des patients ont obtenu une rémission clinique, 53,6 % une rémission endoscopique et 78,6 % une amélioration histo-endoscopique muqueuse. Environ 89 % des participants éligibles ont terminé le traitement jusqu'à la semaine 140.

Parmi les patients en rémission clinique à la semaine 44, 87,5 % ont maintenu cette rémission jusqu'à la semaine 140. L'efficacité était constante, indépendamment de l'utilisation antérieure d'agents biologiques ou d'inhibiteurs de JAK. Presque tous les patients en rémission clinique sont restés sans corticoïdes pendant au moins huit semaines, signifiant un contrôle inflammatoire durable sans dépendance continue aux stéroïdes. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé pendant la période de traitement prolongée.

« La rectocolite hémorragique est une maladie chronique qui peut avoir un impact significatif sur la santé globale des patients, et ceux-ci ont besoin d'options thérapeutiques qui restent efficaces et bien tolérées dans le temps », a déclaré l'investigateur de l'étude. « L'étude à long terme QUASAR montre la capacité durable de Tremfya à fournir des résultats constants, avec des résultats homogènes indépendamment du traitement antérieur par agents biologiques ou inhibiteurs de JAK. »

« Ces résultats mettent en évidence les résultats endoscopiques qui peuvent être obtenus avec Tremfya, ce qui rehausse les attentes quant à ce qui est possible pour les patients atteints de rectocolite hémorragique », a déclaré le vice-président, responsable du domaine thérapeutique en gastro-entérologie, immunologie chez Johnson & Johnson. « Les patients qui obtiennent une rémission endoscopique présentent moins de poussées et sont moins susceptibles d'avoir besoin de corticostéroïdes. »

Le guselkumab est un anticorps monoclonal qui inhibe l'IL-23, une cytokine centrale dans la signalisation inflammatoire à médiation immunitaire. L'anticorps se lie également au CD64, un récepteur sur les cellules immunitaires productrices d'IL-23, représentant une approche à double mécanisme soutenue par des données précliniques.