Tremfya（Guselkumab）、潰瘍性大腸炎の寛解を3年以上維持
QUASAR試験の長期延長データにより、Tremfya（guselkumab）が潰瘍性大腸炎における臨床的および内視鏡的寛解を140週まで維持し、臨床的寛解率80.8%で新たな安全性シグナルは認められなかった。
Johnson & JohnsonのQUASAR試験における長期延長データは、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する成人において、**Tremfya（guselkumab）**が3年以上にわたり臨床的および内視鏡的寛解を維持することを示した。140週時点で、患者の80.8%が臨床的寛解を達成し、53.6%が内視鏡的寛解、78.6%が組織内視鏡的粘膜改善を達成した。適格参加者の約89%が140週まで治療を完了した。
44週時点で臨床的寛解にあった患者のうち、87.5%が140週までその寛解を維持した。有効性は、以前の生物学的製剤やJAK阻害薬の使用にかかわらず一貫していた。臨床的寛解にあった患者のほぼ全員が少なくとも8週間、コルチコステロイドを使用しておらず、持続的な炎症制御とステロイド依存からの回避を示している。長期治療期間中に新たな安全性の懸念は認められなかった。
「潰瘍性大腸炎は生涯にわたる疾患であり、患者の全体的な健康に大きな影響を与える可能性があるため、長期間にわたって有効かつ忍容性の高い治療選択肢が必要です」と、試験担当医師は述べた。「QUASAR長期試験は、Tremfyaが以前の生物学的製剤やJAK阻害薬治療にかかわらず一貫した結果をもたらし、持続的な効果を発揮する能力を示しています。」
「これらの知見は、Tremfyaで達成可能な内視鏡的転帰を浮き彫りにしており、潰瘍性大腸炎患者にとって可能なことへの期待を高めます」と、Johnson & Johnsonの免疫学部門、消化器疾患領域リード担当バイスプレジデントは述べた。「内視鏡的寛解を達成した患者は、再燃が少なく、コルチコステロイドを必要とする可能性が低くなります。」
Guselkumabは、免疫介在性炎症シグナル伝達の中心的なサイトカインであるIL-23を阻害するモノクローナル抗体である。この抗体は、IL-23産生免疫細胞上の受容体であるCD64にも結合し、前臨床データによって支持される二重作用機序を表している。