Tremfya (Guselkumab), 궤양성 대장염에서 3년간 관해 유지
QUASAR 장기 연장 데이터에 따르면 Tremfya (guselkumab)가 궤양성 대장염에서 140주째까지 임상적 및 내시경적 관해를 유지했으며, 80.8%가 임상적 관해를 보였고 새로운 안전성 신호는 없었다.
Johnson & Johnson의 QUASAR 연구 장기 연장 데이터에 따르면, **Tremfya (guselkumab)**가 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자에서 3년간 임상적 및 내시경적 관해를 유지한 것으로 나타났다. 140주째에 환자의 80.8%가 임상적 관해를, 53.6%가 내시경적 관해를, 78.6%가 조직-내시경적 점막 개선을 달성했다. 적격 참가자의 약 89%가 140주째까지 치료를 완료했다.
44주째에 임상적 관해를 보인 환자 중 87.5%가 140주째까지 그 관해를 유지했다. 효능은 이전 생물학적 제제 또는 JAK 억제제 사용 여부와 관계없이 일관되었다. 임상적 관해를 보인 거의 모든 환자가 최소 8주 동안 코르티코스테로이드를 사용하지 않았으며, 이는 지속적인 스테로이드 의존 없이 염증 조절이 유지되었음을 의미한다. 연장 치료 기간 동안 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다.
연구 책임자는 "궤양성 대장염은 환자의 전반적인 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있는 평생 질환이며, 시간이 지나도 효과적이고 내약성이 좋은 치료 옵션이 필요합니다. QUASAR 장기 연구는 Tremfya가 이전 생물학적 제제 또는 JAK 억제제 치료 여부와 관계없이 일관된 결과로 지속적인 효과를 제공할 수 있는 능력을 보여줍니다"라고 말했다.
Johnson & Johnson의 면역학 부문 위장관 질환 영역 책임 부사장은 "이러한 결과는 Tremfya로 달성할 수 있는 내시경적 결과를 강조하며, 궤양성 대장염 환자에게 가능한 것에 대한 기대를 높입니다. 내시경적 관해를 달성한 환자는 재발이 적고 코르티코스테로이드가 필요할 가능성이 낮습니다"라고 말했다.
Guselkumab은 면역 매개 염증 신호에 중심적인 사이토카인인 IL-23을 억제하는 단클론항체이다. 이 항체는 또한 IL-23을 생산하는 면역 세포의 수용체인 CD64에 결합하여, 전임상 데이터에 의해 뒷받침되는 이중 메커니즘 접근법을 나타낸다.