IRA如何推高药价并限制便捷生物制剂的可及性
IRA的价格控制措施可能使首批入选的25种药物的长期药价上涨21%，同时Medicare每年2000美元的自付上限促使医保计划倾向于选择静脉注射剂型，而非效果相当的皮下注射剂型。
2022年8月12日通过的《通胀削减法案》（IRA）曾预计通过Medicare药品价格谈判在未来10年为联邦政府节省超过1000亿美元。新证据表明，该法律反而可能推高长期药价，并促使Medicare计划不愿覆盖便捷的皮下注射（SC）剂型生物制剂。
芝加哥大学研究人员的一篇新论文得出结论，IRA的价格控制措施可能会推高药品的长期价格。这一发现源于仍受专利保护的品牌药价格与专利独占期结束后出现的仿制药和生物类似药价格（低得多）之间的复杂关系。IRA针对的是占处方量不足10%的品牌药的价格控制，而90%的处方为仿制药和生物类似药。证据表明，当某种品牌药只有一个仿制药竞争者时，仿制药的平均价格约为原品牌药价格的79%；有5个仿制药竞争者时，平均价格降至约49%；有10个或更多竞争者时，则降至约16%。自2015年以来，美国制造商已推出至少67种生物类似药，为美国人累计节省了562亿美元。如今一些畅销生物类似药的定价约为品牌产品标价的20%。
研究发现，平均而言，品牌药在失去独占期前一年每额外产生1.4亿美元销售额，就会带来大约一个额外的仿制药进入者。Medicare的价格控制措施在仿制药或生物类似药竞争出现之前就已生效，从而压缩了未来仿制药和生物类似药开发者可获得的利益。对Medicare官员已设定政府价格的首批25种药物的分析估计，价格控制已经或将会使这些药物的净价格平均降低约37%。在该模型中，这一降幅导致进入市场的仿制药或生物类似药竞争者数量减少38%，使独占期后的仿制药和生物类似药价格提高45%。总而言之，在价格设定生效后的35年间，这25种药物的平均价格将比不设定价格时高出21%。
另外，从2025年起，IRA将Medicare患者自行给药的自付费用上限设为每年2000美元，而同一药物以静脉注射（IV）方式给药时，网络内Part A/B服务（Medicare Advantage）的自付上限为9350美元，传统Medicare则无上限。以一款同时具备IV和SC剂型、标价6万美元、共保比例为20%的假设性疗法为例，对于IV剂型，传统Medicare全年仅承担净费用的80%；而对于SC剂型，当自付费用超过2000美元上限后，Medicare从4月（或更早）起就开始承担全部费用。对医保计划而言，覆盖SC剂型的成本可能更高，因为两者的自付上限存在差异。这就促使Medicare计划倾向于覆盖IV剂型，尽管SC剂型与IV剂型相比疗效和安全性相当。
早期证据显示，这一模式出现在类风湿关节炎、克罗恩病和全身性重症肌无力的专科免疫学治疗中。在排名前10的Medicare Advantage计划中，只有Kaiser Permanente Senior Advantage覆盖了所研究的全部四种SC剂型。生物类似药TYENNE SC的覆盖率高于品牌药ACTEMRA SC，但前10大计划中有4个将TYENNE SC排除在外，同时纳入了标价明显更高的ACTEMRA IV。当覆盖范围局限于Medicare处方药计划下的自行给药药物时，SC剂型的覆盖率往往较低。相比之下，商业健康计划在IV和SC覆盖上的差距较小，部分原因是许多商业计划的年度自付上限较高，且可能有制造商资助的患者经济援助。法律要求Medicare Advantage计划“充分”覆盖肿瘤药物，但免疫学药物没有这样的“受保护类别”。这些数据表明，便利性并不会自动转化为支付方的支持。