Comment l'IRA pourrait augmenter les prix des médicaments et limiter l'accès aux biologiques pratiques

La loi Inflation Reduction Act (IRA), adoptée le 12 août 2022, devait permettre au gouvernement fédéral d'économiser plus de 100 milliards de dollars sur 10 ans grâce aux négociations sur les prix des médicaments de Medicare. De nouvelles données suggèrent que la loi pourrait au contraire augmenter les prix des médicaments à long terme et dissuader les régimes Medicare de couvrir les versions sous-cutanées (SC) pratiques des médicaments biologiques.

Une nouvelle étude de chercheurs de l'Université de Chicago conclut que les contrôles des prix de l'IRA augmenteront probablement les prix des médicaments à long terme. Cette conclusion découle de la relation complexe entre les prix des médicaments de marque encore protégés par des brevets et les prix beaucoup plus bas des thérapies génériques et biosimilaires qui arrivent après l'expiration de l'exclusivité commerciale. L'IRA porte sur le contrôle des prix des médicaments de marque qui représentent moins de 10 % des prescriptions, 90 % des prescriptions étant rédigées pour des génériques et des biosimilaires. Les données disponibles montrent que lorsqu'un médicament de marque ne compte qu'un seul concurrent générique, le générique coûte en moyenne environ 79 % du prix de l'ancien médicament de marque ; avec cinq concurrents génériques, le prix moyen tombe à environ 49 % ; et avec 10 concurrents ou plus, il chute à environ 16 %. Depuis 2015, les fabricants ont lancé au moins 67 biosimilaires aux États-Unis, ce qui a permis aux Américains d'économiser au total 56,2 milliards de dollars. Certains biosimilaires les plus vendus aujourd'hui sont proposés à environ 20 % du prix catalogue du produit de marque.

Les recherches ont montré qu'en moyenne, chaque tranche supplémentaire de 140 millions de dollars de ventes qu'un médicament de marque génère au cours de l'année précédant la perte de son exclusivité est associée à l'arrivée d'environ un générique supplémentaire. Les contrôles des prix de Medicare entrent en vigueur avant que la concurrence des génériques ou des biosimilaires n'apparaisse, réduisant ainsi le gain potentiel pour les futurs développeurs de génériques et de biosimilaires. L'analyse des 25 premiers médicaments pour lesquels les responsables de Medicare ont fixé des prix estime que les contrôles des prix ont réduit ou réduiront les prix nets de ces médicaments d'environ 37 % en moyenne. Dans le modèle, cette baisse entraîne une diminution de 38 % du nombre de concurrents génériques ou biosimilaires arrivant sur le marché, ce qui rend les génériques et biosimilaires post-exclusivité 45 % plus chers. Au total, les prix moyens de ces 25 médicaments au cours des trois décennies et demie suivant l'entrée en vigueur de la fixation des prix seront 21 % plus élevés qu'ils ne l'auraient été sans cette fixation des prix.

Par ailleurs, à partir de 2025, l'IRA plafonne les dépenses à la charge des patients Medicare pour les médicaments auto-administrés à 2 000 $ par an, tandis que le même médicament administré par voie IV est soumis à un plafond de 9 350 $ pour les services de la partie A/B en réseau (Medicare Advantage), ou à aucun plafond (Medicare traditionnel). Pour une thérapie hypothétique proposant à la fois des options IV et SC à un prix catalogue de 60 000 $ et une coassurance de 20 %, le Medicare traditionnel ne prend en charge que 80 % du coût net pour l'année complète dans le cas de l'IV, tandis que pour la version SC, Medicare commence à payer l'intégralité du coût en avril (ou plus tôt) lorsque le plafond de 2 000 $ est dépassé. Pour le régime de santé, couvrir l'option SC peut coûter plus cher en raison de la différence des plafonds du reste à charge. Cela incite les régimes Medicare à privilégier la couverture de l'IV, même si les versions SC démontrent la même efficacité et la même sécurité que leurs équivalents IV.

Les premières données montrent cette tendance dans les thérapies immunologiques de spécialité contre la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et la myasthénie grave généralisée. Parmi les 10 principaux régimes Medicare Advantage, seul Kaiser Permanente Senior Advantage couvre les quatre formulations SC examinées. Le biosimilaire TYENNE SC bénéficie d'une couverture plus élevée que l'ACTEMRA SC de marque, mais 4 des 10 principaux régimes excluent TYENNE SC tout en incluant l'ACTEMRA IV, dont le prix catalogue est nettement plus élevé. Lorsque la couverture est limitée aux médicaments auto-administrés dans le cadre des régimes Medicare de médicaments sur ordonnance, les taux de couverture des formulations SC ont tendance à être plus faibles. Les régimes de santé commerciaux, en revanche, présentent un écart plus faible entre la couverture IV et SC, en partie parce que beaucoup d'entre eux ont des plafonds annuels de reste à charge plus élevés et la possibilité d'un soutien financier aux patients sponsorisé par les fabricants. La législation exige que les régimes Medicare Advantage couvrent « substantiellement » les médicaments oncologiques, mais aucune « classe protégée » de ce type n'existe pour les médicaments en immunologie. Ces données montrent que la praticité ne se traduit pas automatiquement par un soutien des payeurs.