Cómo la IRA podría aumentar los precios de los medicamentos y limitar el acceso a biológicos convenientes
Los controles de precios de la IRA podrían aumentar los precios a largo plazo de los medicamentos en un 21% para los primeros 25 fármacos seleccionados, mientras que el tope de gastos de bolsillo de 2.000 dólares de Medicare incentiva a los planes a favorecer las versiones intravenosas frente a las subcutáneas igualmente eficaces.
La Ley de Reducción de la Inflación (IRA), aprobada el 12 de agosto de 2022, proyectaba ahorrar al gobierno federal más de 100.000 millones de dólares en 10 años mediante las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare. Nueva evidencia sugiere que la ley podría, en cambio, aumentar los precios de los medicamentos a largo plazo y desviar a los planes de Medicare de la cobertura de las versiones subcutáneas (SC) convenientes de los fármacos biológicos.
Un nuevo estudio de investigadores de la Universidad de Chicago concluye que los controles de precios de la IRA probablemente aumentarán los precios de los medicamentos a largo plazo. El hallazgo se deriva de la compleja relación entre los precios de los medicamentos de marca aún protegidos por patentes y los precios mucho más bajos de las terapias genéricas y biosimilares que llegan después de que expira la exclusividad comercial. La IRA se refiere a los controles de precios de los medicamentos de marca que representan menos del 10% de las recetas, mientras que el 90% de las recetas se escriben para genéricos y biosimilares. La evidencia muestra que cuando hay un solo competidor genérico para un medicamento de marca, el genérico cuesta alrededor del 79% del precio del antiguo medicamento de marca, en promedio; con cinco competidores genéricos, el precio medio cae a aproximadamente el 49%; y con 10 o más competidores, desciende a alrededor del 16%. Desde 2015, los fabricantes han lanzado al menos 67 biosimilares en Estados Unidos, lo que ha ahorrado a los estadounidenses un total de 56.200 millones de dólares. Algunos de los biosimilares más vendidos hoy en día tienen un precio de alrededor del 20% del precio de lista del producto de marca.
La investigación ha encontrado que, en promedio, cada $140 millones adicionales en ventas que un medicamento de marca genera en el año anterior a perder la exclusividad se asocia con aproximadamente un nuevo competidor genérico. Los controles de precios de Medicare entran en vigor antes de que surja la competencia de genéricos o biosimilares, reduciendo la recompensa disponible para los futuros desarrolladores de genéricos y biosimilares. El análisis de los primeros 25 medicamentos para los cuales los funcionarios de Medicare han fijado precios gubernamentales estima que los controles de precios han reducido o reducirán los precios netos de esos fármacos en un promedio de aproximadamente el 37%. En el modelo, esa caída conduce a una disminución del 38% en el número de competidores genéricos o biosimilares que llegan al mercado, lo que encarece los genéricos y biosimilares posteriores a la exclusividad en un 45%. En total, los precios medios de esos 25 medicamentos en las tres décadas y media posteriores a la entrada en vigor de la fijación de precios serán un 21% más altos de lo que serían sin ella.
Por separado, a partir de 2025, la IRA limita los gastos de bolsillo de los pacientes de Medicare para medicamentos autoadministrados a $2.000 al año, mientras que el mismo medicamento administrado por vía intravenosa tiene un tope de $9.350 para los servicios de la Parte A/B dentro de la red (Medicare Advantage) o ningún tope en absoluto (Medicare tradicional). Para una terapia hipotética con opciones tanto IV como SC, con un precio de lista de $60.000 y un coseguro del 20%, el Medicare tradicional solo es responsable del 80% del costo neto durante todo el año para la IV, mientras que para la SC, Medicare comienza a pagar el costo total en abril (o antes) cuando se supera el tope de $2.000. Para el plan de salud, cubrir la opción SC puede costar más debido a la diferencia en los topes de gastos de bolsillo. Esto crea un incentivo para que los planes de Medicare favorezcan la cobertura de la IV, aunque las versiones SC demuestran la misma eficacia y seguridad que sus contrapartes IV.
La evidencia temprana muestra este patrón en terapias de inmunología especializadas para la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y la miastenia gravis generalizada. Entre los 10 principales planes de Medicare Advantage, solo Kaiser Permanente Senior Advantage cubre las cuatro formulaciones SC examinadas. El biosimilar TYENNE SC logra una cobertura mayor que el ACTEMRA SC de marca, pero 4 de los 10 principales planes excluyen TYENNE SC e incluyen ACTEMRA IV, que tiene un precio de lista sustancialmente más alto. Cuando la cobertura se limita a medicamentos autoadministrados bajo los Planes de Medicamentos Recetados de Medicare, las tasas de cobertura de las formulaciones SC tienden a ser más bajas. Los planes de salud comerciales, por el contrario, muestran una brecha menor entre la cobertura de IV y SC, en parte porque muchos tienen límites anuales de gastos de bolsillo más altos y la posibilidad de apoyo financiero al paciente patrocinado por el fabricante. La legislación exige que los planes de Medicare Advantage cubran "sustancialmente" los medicamentos oncológicos, pero no existe una "clase protegida" de este tipo para los medicamentos de inmunología. Los datos ilustran que la conveniencia no se traduce automáticamente en el apoyo del pagador.