InnoCare的TYK2抑制剂Fadeucravacitinib达到3期银屑病终点
InnoCare的TYK2抑制剂fadeucravacitinib在银屑病3期试验中达到了主要和次要终点,安全性良好。InnoCare计划寻求监管批准。
InnoCare Pharma的口服TYK2抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)在针对中重度斑块状银屑病的注册性III期试验中达到了主要终点,显示出统计学显著且具有临床意义的改善。这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究还达到了多个次要终点,在疗效指标上显示出一致的治疗效果。Fadeucravacitinib表现出与既往临床研究一致的良好的安全性,未发现新的安全信号。
Fadeucravacitinib是一种口服、强效、选择性的TYK2变构抑制剂,与JH2结构域结合,阻断IL-23、IL-12、1型干扰素和其他炎性细胞因子的信号传导,从而抑制自身免疫性和炎性疾病过程。InnoCare正在开发该药用于银屑病、皮肤红斑狼疮(CLE)、干燥综合征和其他适应症。
“现有治疗方案无法完全满足银屑病患者的需求,对新口服疗法的需求尤其高,”InnoCare的首席执行官表示。该公司计划完成III期研究并推进监管申报,以使该药惠及患者。
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎性皮肤病,以红斑斑块、鳞屑和全身性炎症受累为特征。根据引用的数据,中国目前约有866万人患有银屑病,且这一数字还在上升。全球银屑病治疗市场预计到2032年将达到约577亿美元。
InnoCare Pharma是一家商业阶段的生物制药公司,拥有三种已获批药物——orelabrutinib、tafasitamab和zurletrectinib——以及十多种处于临床开发阶段的创新候选药物,专注于癌症和自身免疫性疾病。