InnoCares TYK2-Inhibitor Fadeucravacitinib erreicht Phase-3-Endpunkte bei Psoriasis
Der TYK2-Inhibitor Fadeucravacitinib von InnoCare hat in einer Phase-3-Studie bei Psoriasis die primären und sekundären Endpunkte erreicht und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil. InnoCare plant, die Zulassung zu beantragen.
Der orale TYK2-Inhibitor Fadeucravacitinib (ICP-488) von InnoCare Pharma hat in einer registrierungsrelevanten Phase-III-Studie bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis den primären Endpunkt erreicht und eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung gezeigt. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie erreichte auch mehrere sekundäre Endpunkte und zeigte einen konsistenten Behandlungseffekt über die Wirksamkeitsparameter hinweg. Fadeucravacitinib wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, das mit früheren klinischen Studien übereinstimmte, es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.
Fadeucravacitinib ist ein oraler, potenter und selektiver allosterischer TYK2-Inhibitor, der an die JH2-Domäne bindet und die Signaltransduktion von IL-23, IL-12, Typ-1-Interferonen und anderen entzündlichen Zytokinen blockiert, wodurch Autoimmun- und Entzündungskrankheitsprozesse gehemmt werden. InnoCare entwickelt das Medikament für Psoriasis, kutanen Lupus erythematodes (CLE), Sjögren-Syndrom und andere Indikationen.
„Die bestehenden Behandlungsmöglichkeiten decken die Bedürfnisse von Psoriasis-Patienten nicht vollständig ab, und es besteht ein besonders hoher Bedarf an neuen oralen Therapien“, erklärte der CEO von InnoCare. Das Unternehmen plant, die Phase-III-Studie abzuschließen und die Zulassung voranzutreiben, um das Medikament den Patienten zugänglich zu machen.
Psoriasis ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, die durch erythematöse Plaques, Schuppung und systemische entzündliche Beteiligung gekennzeichnet ist. Nach zitierten Daten leben derzeit etwa 8,66 Millionen Menschen in China mit Psoriasis, und die Zahl steigt. Der globale Markt für Psoriasis-Behandlungen wird bis 2032 voraussichtlich etwa 57,7 Milliarden US-Dollar erreichen.
InnoCare Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase mit drei zugelassenen Medikamenten – Orelabrutinib, Tafasitamab und Zurletrectinib – und mehr als zehn innovativen Arzneimittelkandidaten in der klinischen Entwicklung, die sich auf Krebs und Autoimmunerkrankungen konzentrieren.