Inibidor de TYK2 da InnoCare, Fadeucravacitinib, atinge desfechos de Fase 3 em psoríase
O inibidor de TYK2 da InnoCare, fadeucravacitinib, atingiu os desfechos primário e secundário em um ensaio de Fase 3 para psoríase, com perfil de segurança favorável. A InnoCare planeja buscar aprovação regulatória.
O inibidor oral de TYK2 da InnoCare Pharma, fadeucravacitinib (ICP-488), atingiu o desfecho primário em um ensaio de Fase III registracional para psoríase em placas moderada a grave, demonstrando melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico também atingiu múltiplos desfechos secundários, mostrando um efeito de tratamento consistente entre as medidas de eficácia. Fadeucravacitinib exibiu um perfil de segurança favorável consistente com estudos clínicos anteriores, sem que novos sinais de segurança fossem identificados.
Fadeucravacitinib é um inibidor alostérico oral, potente e seletivo de TYK2 que se liga ao domínio JH2, bloqueando a transdução de sinal de IL-23, IL-12, interferons tipo 1 e outras citocinas inflamatórias, inibindo assim processos de doenças autoimunes e inflamatórias. A InnoCare está desenvolvendo o medicamento para psoríase, lúpus eritematoso cutâneo (CLE), síndrome de Sjögren e outras indicações.
“As opções de tratamento existentes não atendem totalmente às necessidades dos pacientes com psoríase e há uma demanda particularmente alta por novas terapias orais”, afirmou o CEO da InnoCare. A empresa planeja concluir o estudo de Fase III e avançar com o registro regulatório para levar o medicamento aos pacientes.
A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele, mediada pelo sistema imunológico, caracterizada por placas eritematosas, descamação e envolvimento inflamatório sistêmico. Aproximadamente 8,66 milhões de pessoas na China vivem atualmente com psoríase, e o número está aumentando, de acordo com dados citados. O mercado global de tratamento da psoríase está projetado para atingir cerca de US$ 57,7 bilhões até 2032.
A InnoCare Pharma é uma empresa biofarmacêutica em fase comercial com três medicamentos aprovados — orelabrutinib, tafasitamab e zurletrectinib — e mais de dez candidatos a medicamentos inovadores em desenvolvimento clínico, com foco em câncer e doenças autoimunes.