이노케어(InnoCare)의 TYK2 억제제 파데우크라바시티닙(Fadeucravacitinib), 건선 3상 임상시험 목표 달성

이노케어 파마(InnoCare Pharma)의 경구용 TYK2 억제제 파데우크라바시티닙(Fadeucravacitinib, ICP-488)이 중등도에서 중증의 판상 건선에 대한 등록 3상 임상시험에서 1차 평가변수를 충족하며 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구는 또한 여러 2차 평가변수를 충족하여 효능 측정 전반에 걸쳐 일관된 치료 효과를 보였다. 파데우크라바시티닙은 이전 임상 연구와 일관된 양호한 안전성 프로파일을 나타냈으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.

파데우크라바시티닙은 JH2 도메인에 결합하여 IL-23, IL-12, 1형 인터페론 및 기타 염증성 사이토카인의 신호 전달을 차단함으로써 자가면역 및 염증성 질환 과정을 억제하는 경구용, 강력하고 선택적인 TYK2 알로스테릭 억제제이다. 이노케어는 이 약물을 건선, 피부 홍반 루푸스(CLE), 쇼그렌 증후군 및 기타 적응증에 대해 개발 중이다.

이노케어의 CEO는 “기존 치료 옵션은 건선 환자의 요구를 완전히 충족시키지 못하며, 특히 새로운 경구용 치료법에 대한 수요가 높다”고 밝혔다. 회사는 3상 연구를 완료하고 규제 신청을 진행하여 약물을 환자에게 제공할 계획이다.

건선은 홍반성 반점, 비늘, 전신 염증 침범을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 피부 질환이다. 인용된 데이터에 따르면 현재 중국에서 약 866만 명이 건선을 앓고 있으며 그 수는 증가하고 있다. 글로벌 건선 치료 시장은 2032년까지 약 577억 달러에 이를 것으로 예상된다.

이노케어 파마는 승인된 세 가지 약물(오렐라브루티닙(orelabrutinib), 타파시타맙(tafasitamab), 주를레트렉티닙(zurletrectinib))과 암 및 자가면역 질환에 초점을 맞춘 10개 이상의 임상 개발 중인 혁신적인 약물 후보를 보유한 상업 단계의 바이오제약 회사이다.