InnoCare社のTYK2阻害薬Fadeucravacitinib、第3相乾癬試験で主要評価項目を達成
InnoCare社のTYK2阻害薬fadeucravacitinibが第3相乾癬試験で主要・副次評価項目を達成し、良好な安全性プロファイルを示した。InnoCare社は規制当局への承認申請を計画している。
InnoCare Pharmaの経口TYK2阻害薬fadeucravacitinib (ICP-488)は、中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした登録第3相試験において主要評価項目を達成し、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験は、複数の副次評価項目も達成し、有効性評価項目全体で一貫した治療効果を示した。Fadeucravacitinibは良好な安全性プロファイルを示し、従来の臨床試験と一致しており、新たな安全性シグナルは確認されなかった。
Fadeucravacitinibは、経口投与可能で強力かつ選択的なTYK2アロステリック阻害薬であり、JH2ドメインに結合してIL-23、IL-12、1型インターフェロンおよびその他の炎症性サイトカインのシグナル伝達を遮断し、自己免疫疾患および炎症性疾患プロセスを抑制する。InnoCare社は本薬を乾癬、皮膚エリテマトーデス（CLE）、シェーグレン症候群などの適応症について開発中である。
「既存の治療選択肢は乾癬患者のニーズを完全には満たしておらず、特に新規経口療法への需要が高い」とInnoCare社のCEOは述べた。同社は第3相試験を完了し、規制当局への申請を進めて患者に薬剤を届ける計画である。
乾癬は、紅斑性局面、鱗屑、全身性炎症関与を特徴とする慢性の免疫介在性炎症性皮膚疾患である。引用データによると、中国では現在約866万人が乾癬を患っており、その数は増加している。世界の乾癬治療市場は2032年までに約577億米ドルに達すると予測されている。
InnoCare Pharmaは、商業段階のバイオ医薬品企業であり、orelabrutinib、tafasitamab、zurletrectinibの3つの承認薬と、癌および自己免疫疾患を対象とした10以上の革新的な臨床開発段階の医薬品候補を有している。