Daraxonrasib III期试验显示转移性胰腺癌中位总生存期达13.2个月
在一项针对既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌患者的III期试验中，daraxonrasib 的中位总生存期为13.2个月，而化疗为6.7个月。这种每日一次口服的 pan-RAS(ON) 抑制剂总体耐受性良好，公司计划向 FDA 申请批准。
Revolution Medicines公布其III期临床试验的积极结果：该试验比较了其每日一次口服药物 daraxonrasib 与当前标准治疗化疗，用于既往接受过治疗、且癌症已扩散至胰腺以外的胰腺腺癌患者。根据今日公布的临床试验结果，一种靶向胰腺腺癌患者中超过90%存在的 RAS 突变的新疗法，约将总生存期延长了一倍。根据公司新闻稿，daraxonrasib 的中位总生存期为13.2个月，而化疗组为6.7个月。
这是一项全球性、随机试验，这意味着来自全球60多个地点的患者被随机分配至这两种治疗组之一。总生存期衡量的是从开始治疗到因任何原因死亡的时间长度。
Daraxonrasib 总体耐受性良好，安全性特征可控，且未报告新的安全性信号。此前关于 daraxonrasib 的研究显示，皮疹是最常见的不良反应，口腔溃疡、腹泻、恶心和呕吐也较为常见。
数十年来，RAS 一直被认为“不可成药”，这意味着此前没有有效的方法能够靶向 RAS。RAS 突变，尤其是 KRAS 基因突变，存在于超过90%的胰腺癌病例中。KRAS 突变可“开启”持续细胞生长的信号，从而驱动肿瘤形成和进展。
RMC-6236 是 Revolution Medicines 开发的一种非共价 pan-RAS(ON) 抑制剂。RMC-6236 通过一种“三元复合体”机制发挥作用，将 RAS 与广泛表达的伴侣蛋白 cyclophilin A 连接在一起。
预计该试验的更多数据将在2026年5月下旬举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。公司已宣布有意向美国 FDA 提交相关数据以寻求批准，且 daraxonrasib 已入选 FDA 局长国家优先审评券试点项目，该项目旨在加快审评符合美国国家健康优先事项的疗法。RASolute 302 临床试验现已结束，不再招募患者。