Immunic完成4亿美元超额认购私募融资，用于推进MS三期试验与商业化转型

Immunic, Inc.（Nasdaq: IMUX）是一家处于后期阶段的生物技术公司，专注于开发用于神经系统和胃肠道疾病的新型口服疗法。公司于2026年2月13日宣布，已根据Nasdaq规则按市价完成一项私募融资的定价，融资总额最高可达4亿美元。该融资包含2亿美元的前期资金，并有望获得最高2亿美元的额外资金。

本次融资由现有投资者BVF Partners L.P.领投，参与方包括Aberdeen Investments、Avidity Partners、Coastlands Capital、EcoR1 Capital、Janus Henderson Investors、OrbiMed、RA Capital Management、TCGX、Trails Edge Capital Partners、Vivo Capital、Woodline Partners LP以及其他机构投资者。

公司预计，本次融资所得将支持Immunic从以研究与开发（R&D）为主的公司向完全一体化的商业化实体进行战略转型。在未来几个月内，公司将优先完成正在进行的vidofludimus calcium用于复发型多发性硬化（RMS）的3期ENSURE临床试验。公司仍预计最关键的顶线数据将在2026年底前获得。随后，Immunic计划于2027年年中在美国提交新药上市申请（NDA），并将潜在的监管批准时间目标设定为2028年。与此同时，Immunic还将推进vidofludimus calcium潜在商业化的准备工作，包括商业化前的产能爬坡以及医学与商业团队的扩充。

Immunic正推进在原发进展型多发性硬化（PPMS）中启动一项3期临床项目，预计将于今年稍晚启动，完成该项目预计需要约3.5至4年。

随着这些关键性项目的推进，Immunic正将自身定位为用于复发型和进展型多发性硬化（MS）的下一代口服疗法领域的领先创新者。Vidofludimus calcium的独特设计旨在通过激活核受体相关蛋白1（Nurr1）增强神经元存活与功能，从而提供直接的神经保护作用；同时通过选择性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）减少新的炎症性损伤。这一同类首创（first-in-class）的作用机制有望针对导致残疾进展的两大关键生物学驱动因素——与复发相关的恶化（RAW）以及与复发活动无关的进展（PIRA）——从而可能较目前主要聚焦于炎症性复发的现有疗法具有优势。

Immunic联合创始人兼首席执行官Daniel Vitt博士与董事会将启动对新任CEO的遴选，目标人选需在MS领域具备深厚的商业化经验，以带领Immunic进入下一阶段增长并推进商业化。随后，Vitt博士计划转任新的高级管理岗位，聚焦于强化公司的科学战略并推动产品管线的推进。他将继续以该身份以及董事会成员身份支持公司。

与本次交易同步，曾任Roche神经科学与罕见病全球负责人高级副总裁（SVP）的Simona Skerjanec于2024年7月加入Immunic董事会，现已升任董事会临时主席。前任主席Duane Nash博士将继续担任董事会成员。此外，BVF Partners L.P.的负责人（Principal）Thor Nagel已被任命为董事会成员。

董事会计划探索并评估进一步的人员更新，以便使未来的董事会构成更好地与Immunic的战略目标和宗旨保持一致。作为该更新的一部分，董事会预计在Immunic即将召开的年度股东大会之前或之时，将由2名新董事替换现任董事；另有第3名董事预计在Immunic 2027年年度股东大会之前或之时被替换。

Vitt博士表示，预计首次交割所获得的资金将为公司提供充足的运营资金支持，直至2027年年中在美国提交NDA，并用于启动RMS中vidofludimus calcium潜在上市的准备工作，以及启动PPMS的3期临床项目。