Immunic获4亿美元融资 推进MS三期试验并加速商业化转型

Immunic, Inc. 于2026年2月宣布，已按纳斯达克规则以不高于市场价完成一项超额认购的私募配售定价，募集总额最高可达4亿美元。本轮融资由现有投资者 BVF Partners L.P. 领投，参投方包括 Aberdeen Investments、Avidity Partners、Coastlands Capital、EcoR1 Capital、Janus Henderson Investors、OrbiMed、RA Capital Management、TCGX、Trails Edge Capital Partners、Vivo Capital、Woodline Partners LP 及其他机构投资者。

首批2亿美元将通过预先融资认股权证（pre-funded warrants）募集，另有最多2亿美元可能在额外认股权证行权后获得。交易预计于2026年2月完成交割。

本次融资所得预计将支持Immunic从以研发为主的公司战略性转型为全面一体化的商业化实体。当前的首要任务是完成 vidofludimus calcium 在复发型多发性硬化（RMS）中的在研3期 ENSURE 临床试验。公司仍预计将于2026年底获得主要（top-line）数据。随后，Immunic计划于2027年年中在美国提交新药上市申请（NDA），并将潜在的监管批准时间点锁定在2028年。与此同时，Immunic也将推进 vidofludimus calcium 的潜在商业化准备工作，包括上市前的规模化筹备以及医学与商业团队的扩充。

Immunic正推进启动一项原发进展型多发性硬化（PPMS）的3期临床项目，预计将在今年晚些时候启动，完成周期预计约为3.5至4年。

在这些关键性项目推进的同时，Immunic正将自身定位为复发型及进展型多发性硬化下一代口服疗法领域的领先创新者。Vidofludimus calcium 经过独特设计：一方面通过激活核受体相关因子1（Nurr1）增强神经元存活与功能，从而产生直接的神经保护效应；另一方面通过选择性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）减少新的炎症性损伤。这一同类首创（first-in-class）机制有望同时针对导致残疾进展的两大关键生物学驱动因素——与复发相关的恶化（RAW）以及与复发活动无关的进展（PIRA）——从而可能相较于目前主要聚焦炎症性复发的现有疗法具备优势。

与本次交易同步，曾任 Roche 全球神经科学与罕见病高级副总裁（SVP、Global Head of Neuroscience and Rare Diseases）、并于2024年7月加入Immunic董事会的 Simona Skerjanec，已被提升为董事会临时主席（interim Chairperson of the Board of Directors）。原董事会主席将继续担任董事会成员。此外，BVF Partners L.P. 的负责人（Principal）Thor Nagel 已被任命为董事会成员。董事会表示，拟进一步推进董事会“焕新”（refreshment），以使未来的董事会构成更好地匹配Immunic的战略目标与任务。作为该焕新计划的一部分，董事会预计在Immunic即将召开的年度股东大会之前或当时，将由两名新董事替换现有董事；并预计在Immunic 2027年年度股东大会之前或当时，再替换第三名董事。

Immunic联合创始人、首席执行官以及董事会将启动CEO遴选，寻求一位在MS领域具备深厚商业化经验的新任CEO，带领Immunic进入下一阶段增长并实现商业化。随后，该联合创始人计划转任新的高级管理岗位，重点强化公司的科学战略并推动产品组合（portfolio）进展。他将以该身份以及董事会成员身份继续支持公司。