Acurx数据表明Ibezapolstat在复发性艰难梭菌感染中保护有益微生物组

Acurx Pharmaceuticals公布了新数据，显示其抗生素ibezapolstat在多次复发的艰难梭菌感染（rCDI）患者中保护有益肠道细菌，即使这些患者此前已多次接受标准治疗抗生素万古霉素和非达霉素治疗。这些发现于第18届美洲厌氧菌学会双年会上公布，表明ibezapolstat可能允许微生物组重新定植并预防复发，有望将治疗范式从两种药物转变为一种。

休斯顿大学的研究显示，尽管rCDI患者此前接受过万古霉素和/或非达霉素治疗，其粪便样本中仍存在有益细菌类群。在实验室实验中，ibezapolstat在生物膜模型中杀死艰难梭菌的效果优于两种对照药物，且未引起万古霉素耐药肠球菌（VRE）过度生长，而万古霉素存在这一问题。

ibezapolstat临床项目的微生物学和微生物组方面的首席研究员表示，此前尚不清楚反复使用标准治疗抗生素是否会破坏负责胆汁酸代谢和预防复发的微生物。新数据表明，当使用像ibezapolstat这样高度选择性的抗生素治疗时，足够数量的此类细菌得以保留并能够重新生长。他补充说，ibezapolstat在浮游和生物膜条件下与肠球菌共培养时，能高效杀死艰难梭菌，其在生物膜中的杀灭效果实际上优于非达霉素。

Acurx的执行主席表示，这些数据为即将进行的多次复发CDI试验提供了科学支持。该项目首先开展一项20例患者、开放标签的初步研究，招募过去12个月内至少发生3次CDI发作的患者，该研究将为计划中的rCDI活性对照3期注册试验提供信息。若成功完成，Acurx计划根据FDA的《抗菌和抗真菌药物有限人群通路》申请rCDI治疗和预防的批准。该公司认为ibezapolstat有可能成为首个在急性CDI治疗和rCDI复发减少方面均显示临床成功的药物，从而将范式从两种药物转变为一种。

根据FDA和欧洲药品管理局的一致反馈，Acurx已准备好在更广泛的急性CDI患者群体中启动一项国际3期注册项目。该公司此前已获得FDA的合格感染性疾病产品（QIDP）和快速通道资格，以及EMA的中小企业（SME）认定。rCDI初步研究的启动活动已开始，预计下一季度将入组首例患者。