监管机构警告性保健品和蜂蜜产品含未申报药物

澳大利亚和美国卫生监管机构在实验室检测发现市场销售的性保健补充剂和蜂蜜小袋装产品中含有未申报的处方药后，发布了警告并召回产品。澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布了三项安全警报，而Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC于2026年3月14日启动了蜂蜜产品的全国性召回。

TGA的第一项警报涵盖11种以性保健补充剂销售的产品：Nano Volume胶囊、Lustra 80片剂、Candy Power For Man含片、Kama Exstasy200片剂、Kama Super Platinum片剂、Nano Epigen Size胶囊、Rock II Hard片剂、Cobra Max胶囊、Black Bull Extreme乳霜、Gold Lion片剂和Black Cat胶囊。实验室检测发现这些产品含有未申报的西地那非、他达拉非或达泊西汀。另一项调查发现Grakcu胶囊含有未申报的西地那非和他达拉非，两者均为5型磷酸二酯酶抑制剂，监管机构表示其组合可能增加不良反应风险，尤其是对于患有基础心血管疾病或正在服用相互作用药物的患者。TGA表示：“消费者可能没有意识到自己在服用处方药，因为产品标签上并未标明西地那非和他达拉非。”

第三项警报与用于性保健的假冒“蜂蜜”小袋装产品有关，包括Black Horse Honey、Royal Honey VIP、Vital Honey、Helmi's Honey和Etumax Royal Honey，所有这些产品均被发现含有未申报的他达拉非。TGA表示，他达拉非在澳大利亚是处方药，可能与硝酸酯类药物相互作用，可能导致血压降至危险水平。根据《1989年治疗用品法》，这些产品被视为假冒产品。TGA正在与澳大利亚边境部队合作，以防止Grakcu胶囊进一步进口。

在美国，Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC召回了Boner Bear Honey、Red Bull Extreme和Blue Bull Extreme，因为这些产品含有西地那非和他达拉非，即Viagra和Cialis的活性成分，但标签上未列出。消费者被建议停止使用，退回产品以获得退款，并向FDA的MedWatch计划报告不良反应。

另外，英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告了不良反应和药物与草药相互作用，指出大约三分之一的老年人将草药制剂或膳食补充剂与处方药同时使用。此类反应可能未被充分报告，因为患者往往不透露草药使用情况，而临床医生也没有常规询问。2018年发表在《英国临床药理学杂志》上的一项综述发现，同时使用在高血压、糖尿病、癌症、癫痫和抑郁症患者中尤为常见。报告的不良反应包括肝酶升高、胃肠道紊乱、服用华法林患者的国际标准化比值紊乱以及肾损伤。在服用圣约翰草（St John's wort）且免疫抑制剂剂量稳定的患者中，也报告了心脏、肾脏或肝脏移植后的急性排斥反应。

国家医学草药师协会主席表示，圣约翰草是药物代谢细胞色素P450酶的强诱导剂，已报告超过600种已知药物相互作用，其中近300种为严重相互作用。临床医生还应了解的其他草药产品包括绣线菊、芹菜籽、大蒜、南非醉茄（ashwagandha）、缬草和德国洋甘菊，每种都有特定的注意事项。

英国食品、消费品和环境化学品毒性委员会（COT）正在审查关于特异质性草药性肝损伤（HILI）的证据。该委员会指出，含有植物成分的食品补充剂的消费量正在增加，其安全性特征往往不明确，与此类产品消费相关的肝毒性和肝损伤报告越来越多。2002年，药品安全委员会（Committee on Safety of Medicines）得出结论，卡瓦卡瓦（kava kava）可能导致严重肝毒性，随后被法定禁止。2024年，COT关于绿茶儿茶素以及姜黄和姜黄素补充剂的声明指出，可能存在特异质性肝脏不良反应。