규제 당국, 성기능 강화·꿀 제품에 숨은 처방약 경고

호주와 미국의 보건 규제 당국이 성기능 강화 보충제와 꿀 제품으로 판매된 제품에서 라벨에 기재되지 않은 처방약이 검출됨에 따라 경고 및 리콜을 발표했다. 호주 치료용품청(TGA)은 3건의 안전 경보를 발령했으며, Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC는 2026년 3월 14일 꿀 제품에 대한 전국 리콜을 시작했다.

TGA의 첫 번째 경보는 성기능 강화 보충제로 판매된 11개 제품을 대상으로 한다: Nano Volume 캡슐, Lustra 80 정, Candy Power For Man 로젠지, Kama Exstasy200 정, Kama Super Platinum 정, Nano Epigen Size 캡슐, Rock II Hard 정, Cobra Max 캡슐, Black Bull Extreme 크림, Gold Lion 정, Black Cat 캡슐. 실험실 검사에서 이들 제품에서 라벨에 없는 실데나필, 타다라필 또는 다폭세틴이 검출되었다. 별도 조사에서는 Grakcu 캡슐에서 실데나필과 타다라필이 라벨에 기재되지 않은 채 검출되었다. 규제 당국은 두 가지 포스포디에스테라제 5형 억제제의 조합이 특히 기저 심혈관 질환이 있거나 상호작용하는 약물을 복용하는 사람에게 부작용 위험을 증가시킬 수 있다고 밝혔다. TGA는 "실데나필과 타다라필이 제품 라벨에 기재되어 있지 않아 소비자가 처방약을 복용하고 있다는 사실을 인지하지 못할 수 있다"고 말했다.

세 번째 경보는 성기능 강화용 위조 '꿀' 파우치와 관련된 것으로, Black Horse Honey, Royal Honey VIP, Vital Honey, Helmi's Honey, Etumax Royal Honey가 포함되며 모두 라벨에 없는 타다라필이 검출되었다. TGA는 타다라필이 호주에서 처방 전용 의약품이며 질산염과 상호작용하여 혈압을 위험한 수준으로 낮출 수 있다고 밝혔다. 해당 제품은 1989년 치료용품법(Therapeutic Goods Act 1989)에 따라 위조 제품으로 간주된다. TGA는 Grakcu 캡슐의 추가 수입을 차단하기 위해 호주 국경수비대(Australian Border Force)와 협력하고 있다.

미국에서는 Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC가 Boner Bear Honey, Red Bull Extreme, Blue Bull Extreme을 리콜했다. 이 제품들은 라벨에 기재되지 않은 비아그라(Viagra)와 시알리스(Cialis)의 활성 성분인 실데나필과 타다라필을 함유하고 있기 때문이다. 소비자에게는 사용을 중단하고 제품을 반품하여 환불받고, 부작용을 FDA의 MedWatch 프로그램에 신고하도록 권고되었다.

별도로 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA)은 부작용과 약물-허브 상호작용에 대해 경고했다. MHRA는 노인 3명 중 약 1명이 처방약과 함께 허브 제제 또는 건강보조식품을 복용한다고 밝혔다. 환자가 허브 사용을 자주 밝히지 않고 임상의가 일상적으로 묻지 않기 때문에 이러한 반응은 과소 보고될 수 있다. British Journal of Clinical Pharmacology에 게재된 2018년 리뷰에서는 고혈압, 당뇨병, 암, 발작, 우울증 환자에서 병용 사용이 특히 흔한 것으로 나타났다. 보고된 부작용에는 간 효소 상승, 위장 장애, 와파린 복용 환자의 국제정상화비율(INR) 교란, 신장 손상이 포함된다. 또한 면역억제제로 안정된 환자가 세인트존스워트를 복용한 경우 심장, 신장 또는 간 이식 후 급성 거부 반응도 보고되었다.

국립의학허브학회(National Institute of Medical Herbalists) 회장은 세인트존스워트가 약물 대사 효소인 시토크롬 P450의 강력한 유도제이며, 600개 이상의 약물 상호작용이 보고되었고 그중 거의 300개가 주요 상호작용이라고 말했다. 임상의가 알아야 할 기타 허브 제품으로는 미도우스위트, 셀러리 씨앗, 마늘, 아슈와간다, 발레리안, 독일 카모마일이 있으며, 각각 특정 주의사항이 있다.

영국 식품·소비자제품·환경 중 화학물질 독성 위원회(COT)는 특이체질성 허브 유발 간 손상(HILI)에 대한 증거를 검토 중이다. 위원회는 식물성 성분을 함유한 건강보조식품의 소비가 증가하고 있으며, 안전성 프로파일이 잘 규명되지 않은 경우가 많고, 이와 관련된 간독성 및 간 손상 보고가 증가하고 있다고 지적했다. 2002년 의약품안전위원회(Committee on Safety of Medicines)는 카바카바가 심각한 간 독성을 유발할 수 있다고 결론 내려 법적 금지 조치가 취해졌다. 2024년 COT는 녹차 카테킨과 강황·커큐민 보충제에 대한 성명에서 간에 대한 특이체질성 부작용 가능성을 확인했다.