Los reguladores advierten sobre medicamentos ocultos en productos de mejora sexual y miel

Los reguladores sanitarios de Australia y Estados Unidos han emitido advertencias y una retirada del mercado después de que las pruebas de laboratorio encontraran medicamentos recetados no declarados en productos comercializados como suplementos para la mejora sexual y sobres de miel. La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) emitió tres alertas de seguridad, mientras que Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC lanzó una retirada nacional de productos de miel el 14 de marzo de 2026.

La primera alerta de la TGA cubre 11 productos vendidos como suplementos para la mejora sexual: cápsulas Nano Volume, comprimidos Lustra 80, pastillas Candy Power For Man, comprimidos Kama Exstasy200, comprimidos Kama Super Platinum, cápsulas Nano Epigen Size, comprimidos Rock II Hard, cápsulas Cobra Max, crema Black Bull Extreme, comprimidos Gold Lion y cápsulas Black Cat. Las pruebas de laboratorio encontraron que contenían sildenafil, tadalafil o dapoxetine no declarados. Una investigación separada encontró que las cápsulas Grakcu contenían sildenafil y tadalafil no declarados, una combinación de dos inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 que, según el regulador, podría aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente en personas con enfermedad cardiovascular subyacente o que toman medicamentos que interactúan. "Los consumidores pueden no darse cuenta de que están tomando medicamentos recetados, ya que el sildenafil y el tadalafil no se declaran en la etiqueta del producto", dijo la TGA.

La tercera alerta se refería a sobres de "miel" falsificados para la mejora sexual, incluidos Black Horse Honey, Royal Honey VIP, Vital Honey, Helmi's Honey y Etumax Royal Honey, todos los cuales contenían tadalafil no declarado. La TGA dijo que el tadalafil es un medicamento que solo se dispensa con receta en Australia y puede interactuar con los nitratos, lo que potencialmente podría reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Los productos se consideran falsificados según la Ley de Bienes Terapéuticos de 1989. La TGA está trabajando con la Fuerza Fronteriza Australiana para evitar la importación de más cápsulas Grakcu.

En Estados Unidos, Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC retiró del mercado Boner Bear Honey, Red Bull Extreme y Blue Bull Extreme porque contienen sildenafil y tadalafil, los principios activos de Viagra y Cialis, que no figuran en las etiquetas. Se recomendó a los consumidores dejar de usarlos, devolverlos para obtener un reembolso y notificar las reacciones adversas al programa MedWatch de la FDA.

Por separado, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha advertido sobre efectos adversos e interacciones entre medicamentos y hierbas, señalando que alrededor de 1 de cada 3 personas mayores usa preparados herbales o suplementos dietéticos junto con medicamentos recetados. Estas reacciones pueden estar subestimadas porque los pacientes a menudo no revelan el uso de hierbas y los médicos no lo preguntan de forma rutinaria. Una revisión de 2018 en el British Journal of Clinical Pharmacology encontró que el uso concurrente es particularmente común entre pacientes con hipertensión, diabetes, cáncer, convulsiones y depresión. Los efectos adversos notificados incluyen enzimas hepáticas elevadas, alteraciones gastrointestinales, alteración del cociente internacional normalizado en pacientes que toman warfarina y daño renal. También se notificaron episodios de rechazo agudo después de trasplantes de corazón, riñón o hígado en pacientes estabilizados con inmunosupresores que tomaban hierba de San Juan.

El presidente del National Institute of Medical Herbalists dijo que la hierba de San Juan es un potente inductor de las enzimas del citocromo P450 que metabolizan los medicamentos, y se han notificado más de 600 interacciones farmacológicas conocidas, casi 300 de ellas importantes. Otros productos herbales que los médicos deberían conocer incluyen la ulmaria, la semilla de apio, el ajo, la ashwagandha, la valeriana y la manzanilla alemana, cada uno con precauciones específicas.

El Comité de Toxicidad de Sustancias Químicas en Alimentos, Productos de Consumo y Medio Ambiente del Reino Unido (COT) está revisando la evidencia sobre el daño hepático idiosincrásico inducido por hierbas (HILI). El comité ha señalado que el consumo de suplementos alimenticios que contienen botánicos está aumentando y que el perfil de seguridad a menudo no está bien caracterizado, con informes crecientes de hepatotoxicidad y daño hepático relacionados con su consumo. En 2002, el Comité de Seguridad de Medicamentos concluyó que la kava kava podía causar toxicidad hepática grave, lo que llevó a una prohibición legal. En 2024, las declaraciones del COT sobre los catequinas del té verde y los suplementos de cúrcuma y curcumina identificaron la posibilidad de efectos adversos idiosincrásicos en el hígado.