Reguladores alertam sobre medicamentos ocultos em produtos de mel e potencializadores sexuais
Reguladores da Austrália e dos Estados Unidos alertaram sobre produtos de mel e de aumento do desempenho sexual que contêm medicamentos sujeitos a receita médica não declarados, levando a recalls e alertas de segurança. Reguladores do Reino Unido também alertam sobre interações medicamento-erva subnotificadas e lesão hepática induzida por ervas.
Agências reguladoras de saúde da Austrália e dos Estados Unidos emitiram alertas e fizeram um recolhimento depois que testes laboratoriais encontraram medicamentos sujeitos a receita médica não declarados em produtos comercializados como suplementos de aumento do desempenho sexual e sachês de mel. A Therapeutic Goods Administration (TGA) emitiu três alertas de segurança, enquanto a Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC lançou um recolhimento nacional de produtos de mel em 14 de março de 2026.
O primeiro alerta da TGA abrange 11 produtos vendidos como suplementos de aumento do desempenho sexual: cápsulas Nano Volume, comprimidos Lustra 80, pastilhas Candy Power For Man, comprimidos Kama Exstasy200, comprimidos Kama Super Platinum, cápsulas Nano Epigen Size, comprimidos Rock II Hard, cápsulas Cobra Max, creme Black Bull Extreme, comprimidos Gold Lion e cápsulas Black Cat. Testes laboratoriais descobriram que eles continham sildenafil, tadalafil ou dapoxetina não declarados. Uma investigação separada descobriu que as cápsulas Grakcu continham sildenafil e tadalafil não declarados, uma combinação de dois inibidores da fosfodiesterase tipo 5 que, segundo a agência reguladora, poderia aumentar o risco de efeitos adversos, especialmente em pessoas com doença cardiovascular subjacente ou que tomam medicamentos que interagem. "Os consumidores podem não perceber que estão tomando medicamentos sujeitos a receita médica, pois sildenafil e tadalafil não são declarados no rótulo do produto", disse a TGA.
O terceiro alerta dizia respeito a sachês de "mel" falsificados para aumento do desempenho sexual, incluindo Black Horse Honey, Royal Honey VIP, Vital Honey, Helmi's Honey e Etumax Royal Honey, todos os quais foram encontrados com tadalafil não declarado. A TGA afirmou que o tadalafil é um medicamento sob prescrição médica na Austrália e pode interagir com nitratos, potencialmente reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos. Os produtos são considerados falsificados de acordo com a Lei de Produtos Terapêuticos de 1989 (Therapeutic Goods Act 1989). A TGA está trabalhando com a Australian Border Force para impedir novas importações das cápsulas Grakcu.
Nos Estados Unidos, a Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC recolheu Boner Bear Honey, Red Bull Extreme e Blue Bull Extreme porque contêm sildenafil e tadalafil, os ingredientes ativos de Viagra e Cialis, que não estão listados nos rótulos. Os consumidores foram orientados a interromper o uso, devolver os produtos para reembolso e relatar reações adversas ao programa MedWatch da FDA.
Separadamente, a Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) do Reino Unido alertou sobre efeitos adversos e interações medicamento-erva, observando que cerca de 1 em cada 3 idosos usa preparações fitoterápicas ou suplementos alimentares junto com medicamentos sujeitos a receita médica. Essas reações podem ser subnotificadas porque os pacientes frequentemente não revelam o uso de ervas e os médicos não perguntam rotineiramente. Uma revisão de 2018 no British Journal of Clinical Pharmacology constatou que o uso concomitante é particularmente comum entre pacientes com hipertensão, diabetes, câncer, convulsões e depressão. Os efeitos adversos relatados incluem enzimas hepáticas elevadas, distúrbios gastrointestinais, alteração da razão normalizada internacional em pacientes que tomam varfarina e danos renais. Episódios de rejeição aguda após transplante de coração, rim ou fígado também foram relatados em pacientes estabilizados com imunossupressores que tomavam hipericão.
O presidente do National Institute of Medical Herbalists disse que o hipericão é um forte indutor das enzimas do citocromo P450 que metabolizam medicamentos, e mais de 600 interações medicamentosas conhecidas já foram relatadas, quase 300 delas graves. Outros produtos fitoterápicos que os médicos devem conhecer incluem ulmeira, semente de aipo, alho, ashwagandha, valeriana e camomila alemã, cada um com precauções específicas.
O Committee on Toxicity of Chemicals in Food, Consumer Products and the Environment (COT) do Reino Unido está revisando evidências sobre lesão hepática idiossincrática induzida por ervas (HILI). O comitê observou que o consumo de suplementos alimentares contendo botânicos está aumentando e que o perfil de segurança muitas vezes não é bem caracterizado, com relatos crescentes de hepatotoxicidade e lesão hepática relacionados ao seu consumo. Em 2002, o Committee on Safety of Medicines concluiu que o kava-kava poderia causar toxicidade hepática grave, levando a uma proibição legal. Em 2024, declarações do COT sobre catequinas do chá verde e suplementos de cúrcuma e curcumina identificaram a possibilidade de efeitos adversos hepáticos idiossincráticos.