Grünenthal完成新型NOP激动剂疼痛疗法I期临床试验
Grünenthal公司成功完成了其专有伤害性神经肽受体（NOP）激动剂的I期临床试验，证明了该药物在113名健康志愿者中的安全性和耐受性。该公司计划在今年晚些时候将这种新型疼痛疗法推进至II期临床试验，预计结果将于2027年下半年公布。
Grünenthal公司今日宣布，公司成功完成了评估其专有伤害性神经肽受体（NOP）激动剂安全性和耐受性的I期临床试验。该试验涉及113名健康参与者，结果表明研究性化合物安全且耐受性良好，未观察到剂量依赖性的不良事件模式。
该公司现计划将其NOP激动剂推进至一项II期临床试验，该试验旨在招募400名接受拇囊炎切除术的美国患者——这是一个成熟的模型，用于评估化合物作为急性疼痛治疗的疗效和安全性。II期临床试验将于今年晚些时候启动，预计结果将于2027年下半年公布。
由于其对伤害性神经肽受体的特异性选择性，该NOP激动剂在治疗急慢性疼痛方面具有独特的作用机制，可能成为一种首创疗法选择。该化合物有望在广泛病症中提供强效镇痛效果，且无阿片类药物常见的副作用。在I期临床试验期间，未观察到嗜睡、便秘或呼吸抑制等不良事件，也未发现任何提示滥用潜力的事件。
拇囊炎切除术是切除拇囊炎的手术，被监管机构接受作为术后硬组织疼痛模型，可用于评估研究性化合物作为急性疼痛治疗的镇痛效果。伤害性神经肽/孤啡肽受体（NOP）是一种G蛋白偶联受体，其天然配体是17个氨基酸的神经肽伤害性神经肽。临床前模型已显示，NOP激动剂可作为强效镇痛药，且无滥用潜力。
Grünenthal是疼痛管理及相关疾病领域的全球领导者，总部位于德国亚琛，在欧洲、拉丁美洲和美国的28个国家设有附属公司。公司产品在全球约100个国家销售。2025年，Grünenthal拥有约4,100名员工，实现营收18亿欧元。