Grünenthal, 신규 NOP 작용제 통증 치료제 1상 임상시험 완료

Grünenthal은 오늘 자사 독자적 노시셉틴 수용체 (NOP) 작용제의 안전성과 내약성을 평가한 1상 임상시험을 성공적으로 마쳤다고 발표했습니다. 113명의 건강한 참가자가 참여한 이 임상시험에서, 조사 대상 화합물은 안전하고 잘 견딘 것으로 나타났으며, 용량 의존적 이상 반응 패턴은 관찰되지 않았습니다.

이제 회사는 400명의 미국 내 환자를 등록할 계획인 2상 임상시험으로 자사의 NOP 작용제를 진행할 것을 계획하고 있습니다. 이 환자들은 외반모지 제거술(bunionectomy)을 시행할 예정으로, 이는 화합물의 통증 완화 효과를 평가하기 위해 잘 확립된 급성 통증 치료 모델입니다. 2상 임상시험은 올해 말에 시작될 예정이며, 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.

노시셉틴 수용체에 대한 특이적 선택성을 통해, NOP 작용제는 급성 및 만성 통증 치료를 위한 독특한 작용 기전을 특징으로 하며, 클래스 최초의 치료 옵션이 될 수 있습니다. 이 화합물은 오피오이드와 일반적으로 관련된 부작용 없이 광범위한 조건에서 강력한 통증 완화를 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. 1상 임상시험 동안, 졸음, 변비, 호흡 억제 또는 남용 가능성 징후를 시사하는 이상 반응은 관찰되지 않았습니다.

외반모지 제거술은 외반모지(bunion)를 제거하는 외과적 시술이며, 규제 당국은 이를 조사 대상 화합물의 통증 완화 효과를 급성 통증 치료제로 평가할 수 있는 수술 후 경조직 통증 모델로 인정합니다. 노시셉틴/오르파닌 수용체 (NOP)는 G 단백질 결합 수용체로, 그 자연 리간드는 17개 아미노산 신경펩타이드인 노시셉틴입니다. NOP 작용제는 전임상 모델에서 남용 가능성 없이 강력한 진통제로 작용하는 것으로 나타났습니다.

Grünenthal은 독일 아헨에 본사를 둔 통증 관리 및 관련 질환 분야의 글로벌 리더로, 유럽, 라틴 아메리카, 미국 전역 28개국에 지사를 두고 있습니다. 회사 제품은 약 100개국에서 이용 가능합니다. 2025년 Grünenthal은 약 4,100명의 직원을 고용하고 18억 유로의 매출을 달성했습니다.