Cinclus Pharma称III期研究即将完成入组
Cinclus Pharma表示，其首项III期研究即将完成全部入组，预计于2026年第四季度公布顶线结果。公司还披露了linaprazan glurate在监管方面的积极进展，以及一项2800万欧元融资协议。
Cinclus Pharma表示，其首项III期研究的患者入组持续顺利推进，预计将于2026年第四季度公布顶线结果。该公司称，增强后的财务状况使其能够高效启动HEEALING 2，这是糜烂性GERD的III期项目最后一部分。
该公司表示，在2026年1月至3月期间，欧洲药品管理局已在完成关于CMC（化学、生产和质量控制）的科学咨询后，就linaprazan glurate出具了积极意见。FDA在完成科学咨询后，也对该公司针对linaprazan glurate的临床前开发计划给出了积极评估。该公司表示，FDA于2月认定，单项关键性研究将成为药物在美国获得上市批准的新标准。
该公司于3月宣布，已与Claret Capital Partners达成一项2800万欧元融资协议，从而使III期项目最后阶段得以更早启动。该融资被设计为附带认股权证和可转换工具的担保贷款安排。
第一季度净销售额为10,036千瑞典克朗。营业利润（EBIT）为**-90,854千瑞典克朗**，当期业绩为**-88,768千瑞典克朗**，摊薄前后每股收益均为**-1.91瑞典克朗**。本期总现金流为**-12,712千瑞典克朗**，期末现金及现金等价物为475,849千瑞典克朗。
该公司表示，linaprazan glurate正被开发用于治疗酸相关疾病和上消化道疾病。首项III期研究于2025年启动。