Grünenthal Conclui Estudo de Fase I para Nova Terapia Agonista NOP para Dor
Grünenthal concluiu com sucesso um estudo de Fase I para seu agonista do receptor nociceptina (NOP) proprietário, demonstrando segurança e tolerabilidade em 113 voluntários saudáveis. A empresa planeja avançar a nova terapia para dor para um estudo de Fase II no segundo semestre deste ano, com resultados esperados no segundo semestre de 2027.
Grünenthal anunciou hoje que a empresa concluiu com sucesso um estudo de Fase I avaliando a segurança e tolerabilidade de seu agonista do receptor nociceptina (NOP) proprietário. O estudo, que envolveu 113 participantes saudáveis, demonstrou que o composto investigacional era seguro e bem tolerado, sem padrão de eventos adversos dependente da dose.
A empresa agora planeja avançar seu agonista NOP para um estudo de Fase II que visa inscrever 400 pacientes nos EUA submetidos a ostectomia do hallux valgo – um modelo bem estabelecido para avaliar a eficácia e segurança de um composto como tratamento para dor aguda. O estudo de Fase II começará no segundo semestre deste ano, com resultados esperados no segundo semestre de 2027.
Através de sua seletividade específica para o receptor nociceptina, o agonista NOP apresenta um mecanismo de ação único para o tratamento de dor aguda e crônica e pode representar uma opção de terapia de primeira classe. O composto tem o potencial de fornecer alívio da dor robusto em uma ampla gama de condições sem os efeitos colaterais comumente associados aos opioides. Durante o estudo de Fase I, não foram observados eventos adversos como sonolência, constipação ou depressão respiratória, nem eventos que sugiram qualquer potencial de abuso.
A ostectomia do hallux valgo é o procedimento cirúrgico para remoção de joanete e é aceito pelas autoridades reguladoras como um modelo de dor pós-operatória de tecido duro no qual o efeito analgésico de um composto investigacional pode ser avaliado como tratamento para dor aguda. O receptor nociceptina/orfanina (NOP) é um receptor acoplado à proteína G cujo ligante natural é o neuropeptídeo nociceptina de 17 aminoácidos. Agonistas NOP demonstraram atuar como analgésicos potentes sem potencial de abuso em modelos pré-clínicos.
Grünenthal é líder global no manejo da dor e doenças relacionadas, com sede em Aachen, Alemanha, e filiais em 28 países da Europa, América Latina e EUA. Os produtos da empresa estão disponíveis em aproximadamente 100 países. Em 2025, a Grünenthal empregou cerca de 4.100 pessoas e alcançou receitas de € 1,8 bilhão.