젠맙, 엡킨리 병용요법 PFS 평가변수 충족... 에포코리타맙, 고령 DLBCL에서 강력한 반응

젠맙의 3상 EPCORE DLBCL-4 시험은 1차 평가변수를 충족했다. 고정 기간 엡킨리(에포코리타맙)와 Bristol Myers Squibb의 레블리미드(레날리도마이드) 병용요법이 최소 1회 이상의 사전 치료를 받은 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에서 표준요법인 R-GemOx 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다. 미국과 미국 외 지역에서 각각 다른 중도절단 규칙에 따라 질병 진행 및 사망 위험이 60%와 56% 감소했다. 병용요법의 안전성 프로파일은 각 약제의 기존에 보고된 안전성 프로파일과 일치했다.

3상 톱라인 데이터를 바탕으로 젠맙과 공동개발사인 AbbVie는 글로벌 규제 당국과 협의할 예정이며, 데이터는 향후 의학 학회에서 발표를 위해 제출될 예정이다. 이번 긍정적 결과는 EPCORE DLBCL-1 시험의 부정적 결과에 뒤이어 나온 것이다. EPCORE DLBCL-1은 CD3×CD20 T세포 관여 이중특이항체 단독요법을 받은 재발성/불응성 DLBCL 환자에서 PFS 개선을 보여준 최초의 3상 시험이었지만, 전체 생존 목표는 통계적 유의성을 달성하지 못했다.

젠맙은 6월 11일부터 14일까지 스톡홀름에서 열린 유럽혈액학회(EHA) 2026 학술대회에서 연령이나 동반질환으로 인해 치료 옵션이 제한적일 수 있는 새로 진단된 고령 DLBCL 환자의 1차 치료에서 에포코리타맙을 평가한 두 연구 결과를 발표했다. 2상 EPCORE DLBCL-3 연구에서 고정 기간 에포코리타맙 단독요법은 중앙 연령 82.5세, 중앙 추적관찰 기간 21.9개월의 평가 가능한 환자 66명에서 객관적 반응률(ORR) 67%, 완전 반응(CR)률 58%를 입증했다. 반응까지의 중앙 시간은 1.5개월, 중앙 PFS는 13.0개월이었으며 중앙 전체 생존기간은 도달하지 않았다. 높은 수준의 최소잔존질환(MRD) 음전율이 관찰되었으며, 평가 가능한 반응자 중 92%가 MRD 음전을 달성했고 대부분의 환자에서 일반적으로 3주기 1일에 달성되어 12주기 1일까지 유지되었다. 사이토카인 방출 증후군은 환자의 71%에서 발생했고, 면역효과세포 관련 신경독성 증후군은 18%에서 발생했다. EPCORE DLBCL-3의 전체 결과는 동시에 The Lancet Haematology에 게재되었다.

1b/2상 EPCORE NHL-2 연구(Arm 8)에서 에포코리타맙과 리툭시맙 및 용량 감량된 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손(R-mini-CHOP) 병용요법은 연령(75세 이상) 또는 동반질환(동반질환이 있는 65세 이상)으로 인해 전용량 R-CHOP 투여가 불가능한 28명의 환자에서 ORR 93%, CR률 86%를 입증했다. 2년 이상의 추적관찰 동안 고정 기간 병용요법은 지속적인 MRD 음전과 장기 지속 반응을 달성했다.

젠맙은 또한 23개의 초록(이 중 20개는 에포코리타맙 평가)이 시카고에서 열리는 2026 ASCO 연례 학술대회(5월 29일~6월 2일)와 EHA 2026에서 발표될 예정이라고 발표했다. 구연 세션에서는 재발성/불응성 큰 B세포 림프종 환자에서 에포코리타맙 단독요법과 연구자 선택 화학요법을 비교한 3상 EPCORE DLBCL-1 시험의 전체 결과가 처음으로 발표되며, 재발성/불응성 여포성 림프종에서 에포코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) 병용요법을 R2 단독요법과 비교 평가한 3상 EPCORE FL-1 시험의 추가 데이터도 발표된다. 3개의 초록은 자궁내막암과 난소암에서의 3상 시험과 PD-L1 고발현 전이성 비소세포폐암의 1차 치료로서 페토셈타맙과 펨브롤리주맙 병용요법에 대한 글로벌 2상 시험을 포함하여 후기 단계 연구용 의약품인 rinatabart sesutecan 및 페토셈타맙에 대한 진행 중인 임상 시험 평가를 보여줄 것이다.

별도로 젠맙은 농축 용액으로 투여되는 실험적 항체 의약품인 GEN1079의 최초 인체 대상 1상 시험을 특정 진행성 악성 고형종양 참가자를 대상으로 시작했다. 오픈 라벨 연구로 설계된 이 시험은 안전성을 평가하고 최적 용량을 결정하며 초기 유효성 징후를 확인하기 위한 것이다. 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있으며, 최초 제출은 2026년 1월 28일, 추적관찰 기간은 약 33주에서 67주이다.

젠맙 A/S는 암 및 기타 중증 질환을 위한 항체 기반 요법을 전문으로 하는 생명공학 기업으로, 코펜하겐 나스닥에 주식이 상장되어 있고 미국 예탁주식은 티커 GMAB로 나스닥에서 거래된다. 이 회사는 대형 제약 파트너와 협력하여 후보물질이 진행됨에 따라 마일스톤 지급금을 받고 판매 제품의 순매출에 대한 로열티를 받는다. 에포코리타맙은 AbbVie와 글로벌 종양학 협업을 통해 공동개발되고 있다.