La combinaison Epkinly de Genmab atteint le critère de SSP ; l'épcoritamab montre de fortes réponses dans la DLBCL chez les personnes âgées

L'essai de phase III EPCORE DLBCL-4 de Genmab a atteint son critère principal, montrant qu'une association de durée fixe associant Epkinly (epcoritamab) et le Revlimid (lenalidomide) de Bristol Myers Squibb améliorait significativement la survie sans progression (SSP) par rapport au traitement standard R-GemOx chez des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure. Le risque de progression de la maladie et de décès a été réduit de 60 % et de 56 % selon différentes règles de censure aux États-Unis et hors des États-Unis, respectivement. Le profil de sécurité de l'association était conforme aux profils de sécurité précédemment rapportés pour chacun des agents.

Sur la base des données préliminaires de phase III, Genmab et son co-développeur AbbVie entreront en contact avec les autorités réglementaires mondiales, et les données seront soumises pour présentation lors d'une future réunion médicale. Ce résultat positif intervient après un résultat négatif de l'essai EPCORE DLBCL-1 ; bien que cette étude ait été le premier essai de phase III à montrer une amélioration de la SSP chez des patients atteints d'une DLBCL en rechute/réfractaire ayant reçu une monothérapie bispécifique engageant les lymphocytes T CD3×CD20, l'objectif de survie globale n'a pas atteint la significativité statistique.

Lors du congrès de l'Association européenne d'hématologie (EHA) 2026 à Stockholm, du 11 au 14 juin, Genmab a présenté les résultats de deux études évaluant l'epcoritamab en traitement de première intention chez des patients âgés atteints d'une DLBCL nouvellement diagnostiquée, qui peuvent avoir des options limitées en raison de leur âge ou de comorbidités. Dans l'étude de phase 2 EPCORE DLBCL-3, la monothérapie d'epcoritamab à durée fixe a démontré un taux de réponse globale (ORR) de 67 % et un taux de réponse complète (RC) de 58 % chez 66 patients évaluables ayant un âge médian de 82,5 ans et un suivi médian de 21,9 mois. Le délai médian de réponse était de 1,5 mois, la SSP médiane était de 13,0 mois et la survie globale médiane n'était pas atteinte. Des taux élevés de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM) ont été observés, 92 % des répondeurs évaluables atteignant une négativité de la MRM, généralement au cycle 3 jour 1 et maintenue jusqu'au cycle 12 jour 1 chez la plupart des patients. Un syndrome de libération de cytokines est survenu chez 71 % des patients et un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires chez 18 %. Les résultats complets d'EPCORE DLBCL-3 ont été simultanément publiés dans The Lancet Haematology.

Dans l'étude de phase 1b/2 EPCORE NHL-2 (bras 8), l'epcoritamab associé au rituximab et à une dose atténuée de cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (R-mini-CHOP) a démontré un ORR de 93 % et un taux de RC de 86 % chez 28 patients inéligibles à une R-CHOP à pleine dose en raison de l'âge (≥75 ans) ou de comorbidités (≥65 ans avec comorbidités). Avec plus de deux ans de suivi, l'association à durée fixe a permis d'obtenir une négativité soutenue de la MRM et des rémissions durables.

Genmab a également annoncé que 23 résumés, dont 20 évaluant l'epcoritamab, seront présentés à la réunion annuelle 2026 de l'ASCO à Chicago (29 mai-2 juin) et à l'EHA 2026. Les sessions orales comprendront la première présentation des résultats complets de l'essai de phase 3 EPCORE DLBCL-1 comparant la monothérapie par epcoritamab à la chimiothérapie au choix de l'investigateur chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B en rechute/réfractaire, ainsi que des données supplémentaires de l'essai de phase 3 EPCORE FL-1 évaluant l'epcoritamab en association avec le rituximab et le lenalidomide (R2) par rapport au R2 seul dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire. Trois résumés présenteront les évaluations en cours d'essais cliniques de médicaments expérimentaux avancés, le rinatabart sesutecan et le petosemtamab, notamment des essais de phase 3 dans les cancers de l'endomètre et de l'ovaire et un essai mondial de phase 2 du petosemtamab associé au pembrolizumab en traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique à forte expression de PD-L1.

Par ailleurs, Genmab a lancé un essai de phase 1 first-in-human de GEN1079, un anticorps expérimental administré sous forme de solution concentrée, chez des participants atteints de certaines tumeurs solides malignes avancées. L'étude ouverte est conçue pour évaluer la sécurité, déterminer la meilleure dose et rechercher des signes précoces de bénéfice ; elle est répertoriée comme en cours de recrutement, avec une soumission initiale le 28 janvier 2026 et un suivi d'une durée d'environ 33 à 67 semaines.

Genmab A/S est une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies à base d'anticorps pour le cancer et d'autres maladies graves, dont les actions sont cotées sur le Nasdaq de Copenhague et dont les American depositary shares sont négociées sur le Nasdaq sous le symbole GMAB. La société collabore avec de grands partenaires pharmaceutiques, recevant des paiements d'étapes à mesure que les candidats progressent et des redevances sur les ventes nettes des produits commercialisés. L'epcoritamab est co-développé avec AbbVie dans le cadre d'une collaboration mondiale en oncologie.