SK pharmteco investiert 100 Millionen US-Dollar in Viral-Vector-Geschäft, Minaris tritt CIRM-Programm bei

SK pharmteco hat eine Finanzierungszusage in Höhe von 100 Millionen US-Dollar angekündigt, um strategische Initiativen innerhalb seines Viral-Vector-Geschäfts zu unterstützen und gleichzeitig seine langfristige Wachstumsstrategie über drei Geschäftseinheiten hinweg zu bekräftigen: Small Molecules, Peptide und Viral Vectors. Parallel dazu ist Minaris, eine globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Zell- und Gentherapien, dem Industry Resource Partner Program des California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) beigetreten und bietet end-to-end-CGT-Kapazitäten für CIRM-geförderte Innovatoren an.

Die 100 Millionen US-Dollar werden eingesetzt, um die Kapazitäten im Viral-Vector-Geschäft von SK pharmteco zu verstärken und auszubauen, einschließlich seiner Exzellenzzentren in King of Prussia, Pennsylvania, und Corbeil-Essonnes, Frankreich. Das Unternehmen priorisiert operative Exzellenz mit Fokus auf die weitere Reifung von Qualitätssystemen, die Optimierung der Prozessleistung und die Weiterentwicklung von Technologietransfers, während es Innovationen in seinem globalen Netzwerk ermöglicht, um eine zuverlässigere Entwicklung, Spätphasen- und kommerzielle Umsetzung zu gewährleisten.

"Unsere Strategie basiert auf der Stärke von drei wesentlichen Geschäftseinheiten: Small Molecules, Peptide und Viral Vectors", sagte der Chief Executive Officer von SK pharmteco. "Während sich die Branche weiterentwickelt, benötigen unsere Partner einen CDMO, der spezialisiertes Fachwissen, technische Raffinesse und operative Zuverlässigkeit über verschiedene Modalitäten hinweg kombiniert."

Durch die Weiterentwicklung seiner Drei-Geschäftseinheiten-Strategie stärkt SK pharmteco seine Position als differenzierter globaler CDMO, der die Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit der etablierten Small-Molecule-Herstellung, die spezialisierten Fähigkeiten seines Peptidgeschäfts und das fortgeschrittene Fachwissen kombiniert, das zur Unterstützung der Entwicklung und Herstellung von Viral-Vector-basierten Therapien erforderlich ist.

Parallel dazu wird Minaris durch das IRP-Programm end-to-end-CGT-Kapazitäten anbieten – von der Frühphasenentwicklung und Viral-Vector-Herstellung bis hin zur klinischen und kommerziellen GMP-Produktion, zusammen mit umfassenden Biosicherheits-, Potenz-, Virusclearance- und Produktcharakterisierungstests. Für CIRM-Stipendiaten bietet dies strukturierten Zugang zu skalierbarer Herstellung und regulatorischer Expertise in einer Phase, in der Geschwindigkeit, Qualität und Kapitaleffizienz oft in Konflikt stehen.

"CIRM spielt eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung von CGT und der Beschleunigung von Therapien für Patienten", sagte der CTO und CCO von Minaris. "Durch den Beitritt zum IRP-Programm freuen wir uns darauf, das Netzwerk von CIRM mit flexiblen, skalierbaren Lösungen zu unterstützen, die auf die einzigartigen Bedürfnisse aufstrebender und wachsender Zell- und Gentherapieprogramme zugeschnitten sind."

Programme wie das IRP-Modell von CIRM reduzieren Reibungsverluste, indem sie erfahrene CDMOs in das Finanzierungsökosystem einbetten. Anstatt die Anbieterauswahl unabhängig zu navigieren, erhalten Innovatoren Zugang zu vorab abgestimmten Partnern mit relevanter CGT-Expertise. Das integrierte Servicemodell von Minaris unterstützt Innovatoren von der Prozessentwicklung über Spätphasen-Studien bis hin zur Kommerzialisierung und hilft, Übergabeprobleme zu reduzieren – eine häufige Schwachstelle in der Zell- und Gentherapieentwicklung.

Minaris bringt mehr als 25 Jahre Erfahrung in der CGT-Entwicklung und -Herstellung sowie über 40 Jahre Erfahrung in der Biosicherheitsprüfung mit und betreibt fünf globale Standorte auf drei Kontinenten. Seine Präsenz in Philadelphia verbindet lokale Infrastruktur mit einem nationalen Finanzierungsnetzwerk, das die regenerative Medizin vorantreibt.