FDA撤销Orange B，提议禁止Citrus Red No. 2；允许“无人工色素”声称
FDA已完成撤销Orange B并提议撤销Citrus Red No. 2，同时行使执法自由裁量权，允许不含石油基染料的食品声称“无人工色素”。这些行动是逐步淘汰合成染料并加速天然替代品审批的更广泛倡议的一部分。
美国食品药品监督管理局（FDA）已发布最终命令，撤销将Orange B（橙色B）作为食品着色剂的授权使用，并提议撤销Citrus Red No. 2（柑橘红2号），同时单独宣布将行使执法自由裁量权，允许不含有石油基着色剂的产品标注“无人工色素”。
Orange B的最终撤销是基于对公众意见的评估，这些意见并未改变该机构关于该着色剂已被行业弃用的结论。对于自1959年以来被授权用于成熟橙子表皮着色的Citrus Red No. 2，FDA初步认为其使用同样已被弃用。该撤销提议公开征求意见30天，提交截止日期为2026年8月24日，案卷编号FDA‑2026‑N‑6304。
这些行动是2025年4月启动的更广泛倡议的一部分，当时卫生与公众服务部和FDA宣布了逐步淘汰石油基食品染料的措施。该机构正在与美国国立卫生研究院合作，研究食品添加剂对儿童健康和发展的影响。根据这一努力，FDA计划到2026年底前淘汰另外六种合成染料——FD&C Green No. 3、FD&C Red No. 40、FD&C Yellow No. 5、FD&C Yellow No. 6、FD&C Blue No. 1和FD&C Blue No. 2。FDA还要求食品公司提前在之前要求的2027‑2028年截止日期前移除FD&C Red No. 3。
2026年2月5日，FDA致函食品制造商，告知将就《联邦食品、药品和化妆品法案》第403(a)(1)条行使执法自由裁量权。根据这项新政策，如果产品不含石油基色素，公司可以声称“无人工色素”。此前，此类声称通常只允许在完全未添加任何色素的产品上使用。政府正在制定国家标准和时间表，推动行业从石化染料向天然替代品过渡。
为支持这一转变，FDA正在加快审查和批准新的天然着色剂，包括甜菜红和螺旋藻提取物用于蓝色和绿色的扩展用途。螺旋藻提取物来源于Arthrospira platensis，已获批用于多种食品类别——包括糖果和口香糖（2013年）、糕点糖果和冷冻甜点（2014年）、膳食补充剂包衣（2015年）、硬煮蛋（2017年）、以及非酒精饮料、调味品和乳制品替代品（2022年）。然而，一项将其使用范围扩大到所有食品的申请遭遇延迟：FDA最近推迟了一项最终命令的生效日期，该命令原将扩大其允许用途。
虽然品牌已经在宣传植物基染料——使用诸如“源自植物”等短语——但FDA强调替代着色剂必须符合所有安全性和纯度标准，包括重金属和其他污染物的限制。该机构已发布指导文件以协助制造商。另外，FDA继续通过一个公开网页追踪行业自愿承诺去除石油基食品染料的情况，该网页总结了制造商、零售商和贸易协会的承诺。
尽管FDA行使执法自由裁量权，但消费者就误导性标签提起的诉讼风险仍然存在。过去五年中，已有超过20起诉讼指控关于人工色素的声称虚假或误导。FDA的立场不优先于那些将所有添加色素定义为人工色的州法律，且该机构的执法自由裁量权不妨碍私人集体诉讼。