FDA, Orange B 사용 취소 및 Citrus Red No. 2 금지 제안…'인공색소 불사용' 표시 허용

미국 식품의약국(FDA)은 식품의 색소 첨가물로서 Orange B의 사용 승인을 취소하는 최종 명령을 발표하고 Citrus Red No. 2의 사용 취소를 제안했으며, 별도로 석유계 색소 첨가물을 포함하지 않은 제품에 대해 '인공색소 불사용' 표시를 허용하는 집행 재량을 행사할 것이라고 발표했다.

Orange B의 최종 취소는 공개 의견 검토 결과 업계에서 해당 색소 사용을 중단했다는 기관의 결론이 변경되지 않은 데 따른 것이다. 1959년부터 성숙한 오렌지 껍질 착색용으로 승인된 Citrus Red No. 2에 대해 FDA는 잠정적으로 그 사용이 역시 중단되었다고 결론지었다. 제안된 취소는 30일간의 공개 의견 수렴 기간이 적용되며, 2026년 8월 24일까지 문서 번호 FDA‑2026‑N‑6304로 의견 제출이 가능하다.

이번 조치는 2025년 4월 보건복지부와 FDA가 석유계 식용 염료 단계적 폐지 조치를 발표한 광범위한 계획의 일부이다. FDA는 국립보건원(NIH)과 협력하여 식품 첨가물이 어린이 건강 및 발달에 미치는 영향에 대한 연구를 진행하고 있다. 이 노력의 일환으로 FDA는 2026년 말까지 FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5, FD&C Yellow No. 6, FD&C Blue No. 1, FD&C Blue No. 2 등 추가 합성염료 6종을 제거할 계획이다. 또한 FDA는 식품업체에 FD&C Red No. 3을 기존 2027~2028년 마감일보다 앞당겨 제거할 것을 요청하고 있다.

2026년 2월 5일, FDA는 식품 제조업체에 서한을 보내 연방 식품·의약품·화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 제403(a)(1)조에 관한 집행 재량을 행사할 것이라고 알렸다. 이 새로운 정책에 따라 기업은 제품에 석유계 색소가 포함되지 않은 경우 '인공색소 불사용'이라고 표시할 수 있다. 이전에는 일반적으로 제품에 첨가된 색소가 전혀 없는 경우에만 그러한 표시가 허용되었다. 행정부는 업계의 석유화학계 염료에서 천연 대체물질로의 전환을 위한 국가 표준과 일정을 수립하고 있다.

이러한 전환을 지원하기 위해 FDA는 비트레드(beetroot red)와 청색 및 녹색용 스피루리나 추출물의 사용 확대를 포함한 새로운 천연 색소 첨가물의 검토 및 승인을 신속히 진행하고 있다. Arthrospira platensis에서 유래한 스피루리나 추출물은 이미 캔디 및 껌(2013년), 과자 및 냉동 디저트(2014년), 건강기능식품 코팅(2015년), 삶은 계란(2017년), 비알코올 음료, 조미료 및 유제품 대체품(2022년) 등 많은 식품 범주에서 사용이 승인되었다. 그러나 모든 식품에 사용을 확대하려는 청원은 지연을 겪었다. FDA는 최근 허용 용도를 확대했을 최종 명령의 발효일을 연기했다.

일부 브랜드는 이미 '식물 유래'와 같은 문구를 사용하여 식물 기반 염료를 광고하고 있지만, FDA는 대체 색소 첨가물이 중금속 및 기타 오염물질에 대한 기준을 포함한 모든 안전 및 순도 기준을 충족해야 한다고 강조한다. FDA는 제조업체를 지원하기 위한 지침 자료를 발행했다. 또한 FDA는 제조업체, 소매업체 및 무역 협회의 약속을 요약한 공개 웹페이지를 통해 석유계 식용 염료 제거에 대한 업계의 자발적 노력을 계속 추적하고 있다.

FDA의 집행 재량에도 불구하고 오해의 소지가 있는 라벨링에 관한 소비자 제기 소송은 여전히 위험 요소로 남아 있다. 지난 5년간 인공색소에 관한 주장이 허위 또는 오해의 소지가 있다는 내용의 소송이 20건 이상 제기되었다. FDA의 입장은 모든 첨가 색소를 인공색소로 정의하는 주법을 선점하지 않으며, 기관의 집행 재량이 개인 집단 소송을 막지 않는다.