FDA、オレンジBの認可を取り消し、シトラスレッドNo.2の禁止を提案、「人工着色料不使用」表示を許可

米国食品医薬品局（FDA）は、食品着色料としてのオレンジBの使用認可を取り消す最終命令を発行し、シトラスレッドNo.2の取り消しを提案した。同時に、石油由来の着色料を含まない製品に対し、「人工着色料不使用」の表示を認める執行裁量を行使すると発表した。

オレンジBの最終取り消しは、公的コメントの評価に基づくもので、業界がこの着色料の使用を放棄したという当局の結論に変更はなかった。シトラスレッドNo.2については、1959年から成熟オレンジの果皮着色に認可されてきたが、FDAはその使用も放棄されたとの暫定結論に達した。今回の取り消し提案には30日間の公的コメント期間が設けられ、2026年8月24日までに意見を提出する必要がある（整理番号FDA-2026-N-6304）。

これらの措置は、2025年4月に保健福祉省とFDAが石油由来の食品着色料を段階的に廃止する方針を発表した、より広範な取り組みの一環である。FDAは国立衛生研究所と協力し、食品添加物が子供の健康と発達に与える影響に関する研究を進めている。この取り組みの下、FDAは2026年末までにさらに6種類の合成着色料—FD&CグリーンNo.3、FD&CレッドNo.40、FD&CイエローNo.5、FD&CイエローNo.6、FD&CブルーNo.1、FD&CブルーNo.2—を廃止する計画である。また、食品企業に対し、以前に設定された2027～2028年の期限より前にFD&CレッドNo.3を除去するよう求めている。

2026年2月5日、FDAは食品製造業者に書簡を送り、連邦食品医薬品化粧品法第403条(a)(1)に関する執行裁量を行使する方針を伝えた。この新方針の下、企業は製品に石油由来の着色料が含まれない場合、「人工着色料不使用」と表示できるようになる。従来、このような表示は製品に着色料が一切添加されていない場合にのみ一般的に認められていた。政権は、業界が石油化学由来の着色料から天然代替品へ移行するための国家的基準とスケジュールを確立している。

この移行を支援するため、FDAは天然着色料の新規承認審査を迅速化しており、ビートレッドやブルー・グリーン用のスピルリナエキスの使用拡大が含まれる。スピルリナエキス（Arthrospira platensis由来）は、既に多くの食品カテゴリーで承認されている。例えば、キャンディとチューインガム（2013年）、菓子と冷凍デザート（2014年）、栄養補助食品コーティング（2015年）、ゆで卵（2017年）、ノンアルコール飲料、調味料、乳製品代替品（2022年）などである。しかし、すべての食品への使用拡大を求める請願は遅延している。FDAは最近、その認可範囲を拡大する最終命令の発効日を延期した。

ブランドは既に「植物由来」などの表現で植物由来の着色料を宣伝しているが、FDAは代替着色料が重金属やその他の汚染物質に関する基準を含むすべての安全性と純度の基準を満たさなければならないと強調している。FDAは製造業者向けのガイダンス資料も公開している。また、FDAは製造業者、小売業者、業界団体からの誓約をまとめた公開ウェブページを通じて、石油由来の食品着色料を除去する自主的な業界の取り組みを追跡している。

FDAの執行裁量にもかかわらず、誤解を招く表示に関する消費者訴訟のリスクは依然として存在する。過去5年間で、人工着色料に関する表示が虚偽または誤解を招くとして、20件以上の訴訟が提起されている。FDAの立場は、すべての添加着色料を人工と定義する州法を先取りするものではなく、また執行裁量は私人による集団訴訟を妨げるものではない。