FDA hebt Zulassung von Orange B auf, schlägt Verbot von Citrus Red No. 2 vor; ermöglicht Angabe 'Ohne künstliche Farbstoffe'
Die FDA hat die endgültige Aufhebung der Zulassung von Orange B beschlossen und ein Verbot von Citrus Red No. 2 vorgeschlagen. Gleichzeitig übt sie ihr Ermessen aus, um die Angabe 'ohne künstliche Farbstoffe' auf Lebensmitteln zu erlauben, die keine erdölbasierten Farbstoffe enthalten. Diese Maßnahmen sind Teil einer breiteren Initiative zur schrittweisen Abschaffung synthetischer Farbstoffe und zur beschleunigten Einführung natürlicher Alternativen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine endgültige Anordnung erlassen, mit der die Verwendung von Orange B als Farbzusatzstoff in Lebensmitteln aufgehoben wird, und schlägt die Aufhebung von Citrus Red No. 2 vor. Gleichzeitig kündigte sie an, dass sie ihr Ermessen ausüben wird, um Angaben wie „ohne künstliche Farbstoffe“ auf Produkten zu erlauben, die keine erdölbasierten Farbzusatzstoffe enthalten.
Die endgültige Aufhebung von Orange B erfolgt nach Auswertung öffentlicher Kommentare, die die Schlussfolgerung der Behörde nicht geändert haben, dass die Verwendung dieses Farbstoffs von der Industrie aufgegeben wurde. Für Citrus Red No. 2 – seit 1959 zum Färben der Schalen reifer Orangen zugelassen – ist die FDA vorläufig zu dem Schluss gekommen, dass auch dessen Verwendung aufgegeben wurde. Die vorgeschlagene Aufhebung ist für eine 30-tägige öffentliche Kommentierungsfrist geöffnet; Stellungnahmen müssen bis zum 24. August 2026 unter dem Aktenzeichen FDA‑2026‑N‑6304 eingereicht werden.
Diese Maßnahmen sind Teil einer umfassenderen Initiative, die im April 2025 gestartet wurde, als das Department of Health and Human Services und die FDA Maßnahmen zur schrittweisen Abschaffung erdölbasierter Lebensmittelfarbstoffe ankündigten. Die Behörde arbeitet mit den National Institutes of Health an der Erforschung der gesundheitlichen und entwicklungsbezogenen Auswirkungen von Lebensmittelzusatzstoffen auf Kinder. Im Rahmen dieser Bemühungen plant die FDA, bis Ende 2026 sechs weitere synthetische Farbstoffe zu verbieten – FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5, FD&C Yellow No. 6, FD&C Blue No. 1 und FD&C Blue No. 2. Die FDA fordert die Lebensmittelunternehmen außerdem auf, FD&C Red No. 3 vor der ursprünglich geforderten Frist 2027–2028 zu entfernen.
Am 5. Februar 2026 sandte die FDA Schreiben an Lebensmittelhersteller, in denen sie mitteilte, dass sie ihr Ermessen hinsichtlich Section 403(a)(1) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ausüben werde. Nach dieser neuen Politik können Unternehmen „ohne künstliche Farbstoffe“ angeben, wenn ihre Produkte keine erdölbasierten Farbstoffe enthalten. Bisher waren solche Angaben in der Regel nur zulässig, wenn ein Produkt überhaupt keine zugesetzten Farbstoffe enthielt. Die Verwaltung legt einen nationalen Standard und einen Zeitplan für den Übergang der Industrie von petrochemischen Farbstoffen zu natürlichen Alternativen fest.
Um den Wandel zu unterstützen, beschleunigt die FDA die Prüfung und Zulassung neuer natürlicher Farbzusatzstoffe, darunter Rote-Bete-Rot und die erweiterte Verwendung von Spirulina-Extrakt für Blau- und Grüntöne. Spirulina-Extrakt, gewonnen aus Arthrospira platensis, ist bereits für viele Lebensmittelkategorien zugelassen – darunter Süßwaren und Kaugummi (2013), Konfekt und gefrorene Desserts (2014), Überzüge von Nahrungsergänzungsmitteln (2015), hartgekochte Eier (2017) sowie alkoholfreie Getränke, Würzmittel und Milchalternativen (2022). Ein Antrag auf Ausweitung seiner Verwendung auf alle Lebensmittel allgemein ist jedoch verzögert: Die FDA hat kürzlich das Inkrafttreten einer endgültigen Anordnung verschoben, die seine zulässigen Anwendungen erweitert hätte.
Während Marken bereits mit pflanzlichen Farbstoffen werben – mit Formulierungen wie „aus Pflanzen gewonnen“ – betont die FDA, dass alternative Farbzusatzstoffe alle Sicherheits- und Reinheitsstandards erfüllen müssen, einschließlich Grenzwerten für Schwermetalle und andere Verunreinigungen. Die Behörde hat Leitlinien zur Unterstützung der Hersteller herausgegeben. Parallel dazu verfolgt die FDA weiterhin freiwillige Branchenverpflichtungen zur Entfernung erdölbasierter Lebensmittelfarbstoffe über eine öffentliche Webseite, auf der Zusagen von Herstellern, Einzelhändlern und Handelsverbänden zusammengefasst sind.
Trotz des Ermessensspielraums der FDA besteht weiterhin das Risiko von Verbraucherklagen wegen irreführender Kennzeichnung. In den letzten fünf Jahren wurden mehr als 20 Klagen eingereicht, in denen behauptet wird, dass Angaben zu künstlichen Farbstoffen falsch oder irreführend seien. Die Position der FDA hebt weder Landesgesetze auf, die alle zugesetzten Farbstoffe als künstlich definieren, noch schließt ihr Ermessensspielraum private Sammelklagen aus.