FDA revoga Orange B e propõe proibição do Citrus Red No. 2; permite alegação 'sem cores artificiais'
A FDA finalizou a revogação do Orange B e propôs a revogação do Citrus Red No. 2, ao mesmo tempo em que exerce discrição de fiscalização para permitir alegações de 'sem cores artificiais' em alimentos que evitam corantes à base de petróleo. As ações fazem parte de uma iniciativa mais ampla para eliminar gradualmente os corantes sintéticos e acelerar alternativas naturais.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma ordem final revogando o uso autorizado de Orange B como aditivo de cor em alimentos e propôs a revogação do Citrus Red No. 2, ao mesmo tempo em que anunciou separadamente que exercerá discrição de fiscalização para permitir alegações de 'sem cores artificiais' em produtos que não contenham aditivos de cor à base de petróleo.
A revogação final do Orange B segue uma avaliação de comentários públicos que não alterou a conclusão da agência de que o uso da cor foi abandonado pela indústria. Para o Citrus Red No. 2 — autorizado desde 1959 para colorir a casca de laranjas maduras — a FDA concluiu provisoriamente que seu uso também foi abandonado. A revogação proposta está aberta para um período de comentários públicos de 30 dias, com submissões até 24 de agosto de 2026, sob o dossiê FDA‑2026‑N‑6304.
As ações fazem parte de uma iniciativa mais ampla lançada em abril de 2025, quando o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e a FDA anunciaram medidas para eliminar gradualmente os corantes alimentares à base de petróleo. A agência está fazendo parceria com os Institutos Nacionais de Saúde em pesquisas sobre os impactos na saúde e no desenvolvimento de aditivos alimentares em crianças. Sob esse esforço, a FDA planeja eliminar seis corantes sintéticos adicionais — FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5, FD&C Yellow No. 6, FD&C Blue No. 1 e FD&C Blue No. 2 — até o final de 2026. A FDA também está pedindo que as empresas de alimentos removam o FD&C Red No. 3 antes do prazo anteriormente exigido de 2027–2028.
Em 5 de fevereiro de 2026, a FDA enviou cartas aos fabricantes de alimentos informando que exercerá discrição de fiscalização em relação à Seção 403(a)(1) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Sob essa nova política, as empresas podem alegar 'sem cores artificiais' quando os produtos não contiverem cores à base de petróleo. Anteriormente, tais alegações geralmente eram permitidas apenas quando um produto não continha nenhuma cor adicionada. A administração está estabelecendo um padrão nacional e um cronograma para a transição da indústria de corantes petroquímicos para alternativas naturais.
Para apoiar a mudança, a FDA está acelerando a revisão e aprovação de novos aditivos de cor naturais, incluindo vermelho de beterraba e uso expandido de extrato de espirulina para azuis e verdes. O extrato de espirulina, derivado de Arthrospira platensis, já é aprovado para uso em muitas categorias de alimentos — incluindo balas e gomas de mascar (2013), confeitos e sobremesas congeladas (2014), revestimentos de suplementos dietéticos (2015), ovos cozidos (2017) e bebidas não alcoólicas, condimentos e alternativas lácteas (2022). No entanto, uma petição para expandir seu uso em todos os alimentos em geral enfrentou atraso: a FDA recentemente adiou a data de vigência de uma ordem final que teria ampliado suas aplicações permitidas.
Embora marcas já estejam anunciando corantes à base de plantas — usando frases como 'originado de plantas' — a FDA enfatiza que os aditivos de cor substitutos devem atender a todos os padrões de segurança e pureza, incluindo limites para metais pesados e outros contaminantes. A agência publicou recursos de orientação para auxiliar os fabricantes. Separadamente, a FDA continua monitorando compromissos voluntários da indústria para remover corantes alimentares à base de petróleo por meio de uma página pública na web que resume compromissos de fabricantes, varejistas e associações comerciais.
Apesar da discrição de fiscalização da FDA, ações judiciais movidas por consumidores por rotulagem enganosa continuam sendo um risco. Nos últimos cinco anos, mais de 20 ações judiciais foram movidas alegando que alegações sobre cores artificiais são falsas ou enganosas. A posição da FDA não substitui as leis estaduais que definem todas as cores adicionadas como artificiais, e a discrição de fiscalização da agência não impede ações coletivas privadas.