FDA revoca el naranja B y propone prohibir el rojo cítrico n.° 2; permite la declaración «sin colorantes artificiales»
La FDA ha oficializado la revocación del naranja B y propuesto la revocación del rojo cítrico n.° 2, mientras que ejercerá su discreción de cumplimiento para permitir declaraciones de «sin colorantes artificiales» en alimentos que eviten los colorantes derivados del petróleo. Estas acciones forman parte de una iniciativa más amplia para eliminar progresivamente los colorantes sintéticos y agilizar la aprobación de alternativas naturales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido una orden definitiva para revocar el uso autorizado del naranja B como aditivo colorante en alimentos y ha propuesto revocar el rojo cítrico n.° 2, al tiempo que ha anunciado por separado que ejercerá su discreción de cumplimiento para permitir declaraciones de «sin colorantes artificiales» en productos que no contengan aditivos colorantes derivados del petróleo.
La revocación definitiva del naranja B se produce tras una evaluación de los comentarios públicos que no modificó la conclusión de la agencia de que la industria ha abandonado su uso. En cuanto al rojo cítrico n.° 2 —autorizado desde 1959 para colorear la piel de las naranjas maduras—, la FDA ha concluido provisionalmente que su uso también ha sido abandonado. La propuesta de revocación está abierta a un período de comentarios públicos de 30 días, con fecha límite de presentación el 24 de agosto de 2026, en el expediente FDA‑2026‑N‑6304.
Estas acciones forman parte de una iniciativa más amplia lanzada en abril de 2025, cuando el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la FDA anunciaron medidas para eliminar progresivamente los colorantes alimentarios derivados del petróleo. La agencia colabora con los Institutos Nacionales de Salud en una investigación sobre los impactos sanitarios y del desarrollo de los aditivos alimentarios en los niños. En el marco de este esfuerzo, la FDA planea eliminar seis colorantes sintéticos adicionales —FD&C verde n.° 3, FD&C rojo n.° 40, FD&C amarillo n.° 5, FD&C amarillo n.° 6, FD&C azul n.° 1 y FD&C azul n.° 2— para finales de 2026. La FDA también está pidiendo a las empresas alimentarias que eliminen el FD&C rojo n.° 3 antes del plazo previamente exigido de 2027–2028.
El 5 de febrero de 2026, la FDA envió cartas a los fabricantes de alimentos informándoles de que ejercerá su discreción de cumplimiento con respecto a la sección 403(a)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Según esta nueva política, las empresas pueden declarar «sin colorantes artificiales» cuando los productos no contengan colorantes derivados del petróleo. Anteriormente, tales declaraciones solo se permitían generalmente cuando un producto no contenía ningún colorante añadido. La administración está estableciendo un estándar nacional y un cronograma para la transición de la industria de los colorantes petroquímicos a alternativas naturales.
Para apoyar este cambio, la FDA está acelerando la revisión y aprobación de nuevos aditivos colorantes naturales, incluidos el rojo de remolacha y el uso ampliado del extracto de espirulina para tonos azules y verdes. El extracto de espirulina, derivado de Arthrospira platensis, ya está aprobado para su uso en muchas categorías de alimentos —incluidos caramelos y chicles (2013), confitería y helados (2014), recubrimientos de suplementos dietéticos (2015), huevos duros (2017), y bebidas no alcohólicas, condimentos y alternativas lácteas (2022). Sin embargo, una petición para ampliar su uso a todos los alimentos en general ha sufrido retrasos: la FDA pospuso recientemente la fecha de entrada en vigor de una orden definitiva que habría ampliado sus aplicaciones permitidas.
Si bien las marcas ya están publicitando colorantes de origen vegetal —con frases como «obtenido de plantas»—, la FDA enfatiza que los aditivos colorantes sustitutivos deben cumplir todas las normas de seguridad y pureza, incluidos los límites de metales pesados y otros contaminantes. La agencia ha publicado recursos de orientación para ayudar a los fabricantes. Por otra parte, la FDA continúa haciendo un seguimiento de los compromisos voluntarios de la industria para eliminar los colorantes alimentarios derivados del petróleo a través de una página web pública que resume las promesas de fabricantes, minoristas y asociaciones comerciales.
A pesar de la discreción de cumplimiento de la FDA, las demandas presentadas por consumidores por etiquetado engañoso siguen siendo un riesgo. En los últimos cinco años, se han presentado más de 20 demandas alegando que las declaraciones sobre colorantes artificiales son falsas o engañosas. La posición de la FDA no prevalece sobre las leyes estatales que definen todos los colorantes añadidos como artificiales, y la discreción de cumplimiento de la agencia no impide las demandas colectivas privadas.