FDA改变决定，将审查Moderna的mRNA流感疫苗
FDA推翻了此前的拒绝决定，同意审查Moderna的mRNA流感疫苗申请，预计在2026年8月前做出决定。这一逆转发生在疫苗行业收缩之际，在特朗普政府领导下，资金下降和裁员现象普遍。
美国食品药品监督管理局（FDA）推翻了此前的决定，同意对Moderna的mRNA流感疫苗进行审查。Moderna表示，该机构现在将接受其申请，并设定了2026年8月的决定截止日期。
Moderna正在寻求针对50至64岁人群的传统批准，以及针对65岁及以上人群的加速批准。该公司还同意在疫苗上市后对65岁及以上人群进行额外研究。
FDA最初拒绝了该申请，理由是对该公司研究中使用的对照疫苗存在担忧，但双方随后进行了进一步讨论。这一逆转发生在美国疫苗行业更广泛的动荡之际，卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.多次批评mRNA疫苗不安全且无效。
Moderna已暂停其流感和Epstein-Barr项目，并裁员超过800人，约占其员工总数的十分之一。其他生物技术公司也纷纷缩减规模：德克萨斯州的NTx Bio取消了原计划创造170多个工作岗位的设施建设，Vaxcyte和TriLink BioTechnologies报告了新产品开发的削减或暂停。
mRNA疫苗初创公司的融资从2023年的5.1亿美元降至去年的1.74亿美元。Blackstone曾向Moderna的流感疫苗项目投资7.5亿美元，目前该投资面临风险。
在一次财报电话会议上，Moderna的首席执行官表示：“目前美国FDA监管环境的不确定性给企业、患者和更广泛的创新生态系统带来了真正的挑战。”FDA局长在一次行业活动中表示：“我希望看到更多的孩子接种疫苗”，这表明尽管气候严峻，但对免疫接种的支持仍在继续。
FDA将于2026年8月前决定是否批准该流感疫苗，这可能使其在即将到来的流感季节为老年人提供。学龄前儿童疫苗接种率一直在下降，流感疫苗的需求已降至十多年来的最低水平。国家儿童免疫接种计划进行了修订，将建议的接种次数从17次减少到11次。Moderna的总裁警告说：“所有公司的疫苗发明、投资和创新总体上都会减少。”