FDA疫苗咨询委员会一致推荐Moderna mRNA流感疫苗mFlusiva
FDA疫苗咨询委员会一致推荐Moderna的mRNA流感疫苗mFlusiva用于50岁及以上成人，这是该委员会自2023年以来首次对新疫苗进行审查。FDA预计将在2026年8月5日前作出批准决定。
美国食品药品监督管理局（FDA）的最高疫苗咨询委员会一致投票推荐Moderna的mRNA流感疫苗mFlusiva用于50岁及以上成人。疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）的这次投票，向可能成为特朗普第二任期内首个提交并获批的疫苗迈出了一步，尽管总统和卫生与公众服务部部长持续对疫苗提出批评。去年，该部长撤回了近5亿美元的mRNA疫苗开发合同。
FDA曾在2月拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗申请，但在受到批评后于两周后推翻了自己的决定。FDA预计将在2026年8月5日前作出批准决定；如果获批，该疫苗将适用于美国50岁及以上的成年人。
信使RNA（mRNA）为人体提供产生流感抗原以形成免疫力的指令。Moderna的mRNA流感疫苗包含针对三到四种流感毒株的微量mRNA——总重量约等于镜子上一枚指纹留下的量。许多公共卫生和传染病专家对这一疫苗感到兴奋，因为mRNA疫苗可以更可靠、更快速地生产——并且可能比传统流感疫苗更快。这可能使mRNA疫苗在新流感毒株突然出现时更加有效。Moderna和FDA在审查中没有发现可靠的安全风险。Moderna在其简报中写道，该疫苗“不会进入细胞核，不会与基因组相互作用……也不会在体内存留。”
Moderna的3期试验结果发表在《新英格兰医学杂志》和《自然·免疫学》上。研究人员详细检查了试验中75名患者的疫苗反应，发现mRNA疫苗产生了更持久的反应以及能识别更多流感毒株的抗体，这可以解释为什么mRNA疫苗可能优于当今的流感疫苗。VRBPAC的一位成员指出，3期有效性研究在数万人中进行，自2020年以来已接种超过60亿剂mRNA疫苗，具有“极其安全的安全特性”，且没有DNA整合风险。
会上展示的CDC数据显示，2025-2026流感季美国至少有3200万流感病例、39万例住院和2.4万例死亡，且约85%符合条件的接种者未完全接种流感疫苗。Moderna流行病学副总裁承认流感流行，并强调当前疫苗存在毒株不匹配的问题。