FDA 자문위, 모더나 mRNA 독감 백신 mFlusiva 만장일치 권고
FDA 백신 자문위원회가 50세 이상 성인을 대상으로 모더나의 mRNA 독감 백신 mFlusiva를 만장일치로 권고했다. 이는 2023년 이후 위원회의 첫 신규 백신 검토다. FDA는 2026년 8월 5일까지 승인 여부를 결정할 예정이다.
미국 식품의약국(FDA)의 최고 백신 자문위원회가 50세 이상 성인을 대상으로 모더나의 mRNA 인플루엔자 백신인 mFlusiva를 만장일치로 권고하는 표결을 했다. 백신 및 관련 생물의약품 자문위원회(VRBPAC)의 이번 표결은 대통령과 보건복지부 장관의 지속적인 백신 비판에도 불구하고 트럼프 2기 행정부에서 신청·승인된 첫 백신이 될 수 있는 발걸음이다. 지난해 장관은 mRNA 백신 개발 계약 약 5억 달러를 철회했다.
FDA는 2월에 모더나의 mRNA 독감 백신 신청 검토를 거부했으나, 비판이 제기된 지 2주 만에 결정을 번복했다. FDA는 2026년 8월 5일까지 승인 여부를 결정할 예정이며, 승인되면 미국 내 50세 이상 성인이 이 백신을 접종받을 수 있게 된다.
메신저 RNA(mRNA)는 신체가 면역을 형성하기 위해 독감 항원을 생성하도록 지시한다. 모더나의 mRNA 독감 백신에는 3~4가지 독감 균주에 대한 미세한 양의 mRNA가 포함되어 있으며, 총량은 지문이 거울에 남기는 무게와 거의 같다. 많은 공중보건 및 감염병 전문가들은 mRNA 백신이 전통적인 독감 백신보다 훨씬 더 안정적이고 빠르게 생산될 수 있기 때문에 이 백신에 기대를 걸고 있다. 이는 새로운 독감 균주가 갑자기 출현할 때 mRNA 백신을 훨씬 더 효과적으로 만들 수 있다. 모더나와 FDA는 검토에서 신뢰할 만한 안전성 위험을 발견하지 못했다. 모더나는 브리핑에서 이 백신이 "세포 핵에 들어가지 않고, 게놈과 상호작용하지 않으며... 체내에 지속되지 않는다"고 밝혔다.
모더나의 3상 시험 결과는 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)과 네이처 이뮤놀로지(Nature Immunology)에 게재됐다. 연구진은 시험에 참여한 75명의 환자에서 백신 반응을 자세히 조사한 결과, mRNA 백신이 더 오래 지속되는 반응과 더 많은 독감 균주를 인식하는 항체를 생성한다는 것을 발견했다. 이는 mRNA 백신이 현재의 독감 백신보다 더 나을 수 있는 이유를 설명해 준다. VRBPAC 위원은 3상 효능 연구가 수만 명을 대상으로 진행됐고, 2020년 이후 60억 회 이상의 mRNA 백신 접종이 이뤄졌으며 "매우 안전한 안전성 프로필"과 DNA 통합 위험이 없다는 점을 언급했다.
회의에서 발표된 CDC 데이터에 따르면 2025-2026년 독감 시즌에 미국에서 최소 3,200만 건의 독감 사례, 39만 건의 입원, 2만 4,000건의 사망이 발생했으며, 접종 대상자의 약 85%가 인플루엔자 백신을 완전히 접종받지 못한 것으로 나타났다. 모더나의 역학 부문 부사장은 독감 유행을 인정하면서 현재 백신의 균주 불일치 문제를 강조했다.