Un comité de la FDA recommande à l'unanimité le vaccin antigrippal à ARNm de Moderna, mFlusiva
Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA a recommandé à l'unanimité le vaccin antigrippal à ARNm de Moderna, mFlusiva, pour les adultes de 50 ans et plus, la première évaluation d'un nouveau vaccin par le comité depuis 2023. La FDA prévoit une décision d'approbation d'ici le 5 août 2026.
Le principal comité consultatif sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l'unanimité en faveur de la recommandation du vaccin antigrippal à ARNm de Moderna, mFlusiva, pour les adultes de 50 ans et plus. Le vote du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques associés (VRBPAC) constitue une étape vers ce qui pourrait être le premier vaccin déposé et approuvé sous la seconde administration Trump, malgré les critiques persistantes du président et du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux à l'égard des vaccins. L'année dernière, le secrétaire a retiré près de 500 millions de dollars de contrats pour développer des vaccins à ARNm.
La FDA a refusé en février d'examiner la demande de Moderna pour le vaccin antigrippal à ARNm, puis a annulé sa décision deux semaines plus tard après des critiques. La FDA prévoit de se prononcer sur l'approbation d'ici le 5 août 2026 ; si elle est approuvée, le vaccin serait mis à la disposition des adultes âgés de 50 ans et plus aux États-Unis.
L'ARN messager, ou ARNm, fournit des instructions à l'organisme pour produire des antigènes grippaux afin de développer une immunité. Le vaccin antigrippal à ARNm de Moderna contient des doses microscopiques d'ARNm pour trois à quatre souches de la grippe — totalisant environ le même poids qu'une empreinte digitale laissée sur un miroir. De nombreux experts en santé publique et en maladies infectieuses sont enthousiasmés par ce vaccin car les vaccins à ARNm peuvent être produits de manière beaucoup plus fiable et rapide — et potentiellement plus vite que les vaccins antigrippaux traditionnels. Cela pourrait rendre le vaccin à ARNm bien plus efficace lorsqu'une nouvelle souche grippale émerge soudainement. Moderna et la FDA n'ont pas constaté de risques de sécurité crédibles lors de l'examen. Moderna a écrit dans son dossier que le vaccin « ne pénètre pas dans le noyau cellulaire, n'interagit pas avec le génome… et ne persiste pas dans l'organisme ».
Les résultats de l'essai de phase 3 de Moderna ont été publiés dans le New England Journal of Medicine et Nature Immunology. Les chercheurs ont examiné en détail la réponse vaccinale de 75 patients de l'essai et ont constaté que le vaccin à ARNm produisait une réponse plus durable et des anticorps reconnaissant davantage de souches grippales, ce qui pourrait expliquer pourquoi le vaccin à ARNm pourrait être supérieur aux vaccins antigrippaux actuels. Un membre du VRBPAC a noté que les études d'efficacité de phase 3 avaient été menées sur des dizaines de milliers de personnes et que plus de 6 milliards de doses de vaccins à ARNm avaient été administrées depuis 2020, avec un « profil de sécurité incroyablement sûr » et aucun risque d'intégration dans l'ADN.
Les données du CDC présentées lors de la réunion ont montré au moins 32 millions de cas de grippe, 390 000 hospitalisations et 24 000 décès aux États-Unis au cours de la saison grippale 2025-2026, et environ 85 % des personnes éligibles à la vaccination n'étaient pas complètement vaccinées contre la grippe. Le vice-président de l'épidémiologie de Moderna a reconnu la prévalence de la grippe et a souligné le problème de l'inadéquation des souches avec les vaccins actuels.