FDA、白金耐性卵巣がんにペムブロリズマブ＋パクリタキセル併用療法を承認

Feb 12, 2026

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FDAがKEYNOTE-B96試験の結果に基づき、PD-L1陽性の白金耐性卵巣がんにキイトルーダ併用療法を承認。全生存期間を約4ヶ月延長した。

FDAは、PD-L1陽性（CPS≧1）の白金耐性上皮性卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんに対し、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）＋パクリタキセル（ベバシズマブ併用可）を承認した。第3相KEYNOTE-B96試験に基づく承認であり、1〜2回の前治療歴を持つ患者が対象となる。

試験結果では、PD-L1陽性腫瘍において、ペムブロリズマブ群は無増悪生存期間の中央値8.3ヶ月、全生存期間の中央値18.2ヶ月を達成。プラセボ群の7.2ヶ月および14.0ヶ月をそれぞれ上回り、統計学的に有意な改善を示した。本承認は、白金耐性卵巣がんの新しい治療標準となるものである。

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