FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗;麻疹病例持续上升
FDA批准了莫德纳针对老年人的mRNA流感疫苗,这是首款获批的mRNA流感疫苗。麻疹病例持续攀升,CDC发布了新的健康公告。《自然》杂志的一项研究将新冠与潜伏病毒的再激活联系起来。
美国食品药品监督管理局(FDA)推翻了此前拒绝审查的决定,批准了莫德纳(Moderna)的流感疫苗用于老年人,使其成为首款获准上市的mRNA技术流感疫苗。该批准出台之际,美国麻疹疫情仍在持续,新任CDC主任获得确认,多项新的健康公告也已发布。
这一批准为始于2月的审批流程画上了句号。当时,FDA生物制品部门的时任负责人罕见地发布了“拒绝受理”(refuse-to-file)通知,推翻了职业员工的意见。一周后,在莫德纳披露FDA的决定之后,该决定被撤销。此前,FDA曾拒绝审查莫德纳针对其研究性流感疫苗的生物制品许可申请,并发出拒绝受理函,理由集中于试验设计而非安全性或有效性担忧;该机构认为,该公司在一项关键3期疗效研究中使用了已获许可的标准剂量季节性流感疫苗作为对照,这并未反映“现有最佳护理标准”(best-available standard of care)。
一个美国委员会将召开会议审查麻疹数据,并就美国的麻疹消除状态向泛美卫生组织(PAHO)提出建议。该委员会主席写道,今年的病例数“像一列失控的火车”,并“警醒人们公共卫生的胜利可以被逆转”。CDC报告称,截至2025年3月7日,得克萨斯州和新墨西哥州共确认208例与疫情相关的病例和2例死亡。截至2026年4月9日,CDC报告美国出现1,741例麻疹病例,较前一周增加43例,增幅为2.57%。
在有关美国非法毒品供应中美托咪定(medetomidine)检出增加的报道出现后,CDC与白宫国家药物管制政策办公室联合发布了一份健康公告,指出接触该物质可能导致深度镇静、心动过缓和低血压。CDC还在一次与邮轮相关的疫情暴发后发布了关于汉坦病毒检测的健康更新;截至5月18日,美国没有确认与该疫情相关的病例。一份咨询建议在散发性人感染禽流感A(H5N1)疫情中,对住院患者中甲型流感阳性标本进行快速亚型鉴定。在墨西哥塔毛利帕斯州的动物中发现新世界螺旋蝇(New World screwworm)病例后,又发布了一份咨询,截至2026年1月20日,美国没有与疫情相关的侵染。更新的ACIP建议包括将肺炎球菌疫苗的使用扩大到50岁及以上的成年人,以及将五价脑膜炎球菌疫苗用于10岁及以上的患者。
发表在《自然》杂志上的一项研究发现,在因新冠住院的患者中,某些潜伏病毒的再激活与疾病严重程度相关。该研究纳入了1,100多名新冠住院患者的纵向数据,发现在急性感染期间,两个病毒家族显著再激活:疱疹病毒科(Herpesviridae)和指环病毒科(Anelloviridae)。指环病毒科的再激活与长期身体残疾和长新冠密切相关,而且这些再激活也经常发生在“免疫功能正常”的人群中,这对“此类再激活主要集中在免疫功能低下人群中”的假设提出了挑战。
新加坡的一项整群随机试验发现,释放感染沃尔巴克氏体(Wolbachia)的雄性埃及伊蚊(Aedes aegypti)可将登革热风险降低70%以上。在一项小型临床试验中,通过“粪便胶囊”进行的粪便微生物群移植在一个月后提高了15名参与者中6人的花生耐受性,其中少数人的效果持续了四个月。CDC调查了肠道外侵袭性大肠杆菌——社区发病脓毒症中最常见的病原体,发现超过34%的侵袭性大肠杆菌感染对三类或更多抗生素具有耐药性。
在中国的一项基因编辑试验中,又有一名儿童死亡,这是该试验中第二名死亡的儿童;公司HuidaGene披露,在一名男童在接受治疗后死亡后,该试验已被终止。PASTEUR法案第四次在国会重新提出,提议与制药公司就关键急需的抗菌药物签订订阅式合同。由100多名大学院长、学者和多个专业组织提交的一份法庭之友意见书支持针对卫生与公众服务部(HHS)疫苗政策变更的诉讼,声称儿科疫苗时间表的变更未遵循ACIP的程序性保障措施。新任CDC主任获得确认,结束了该职位近一年的空缺。