FDA lässt mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna zu; Masernfälle steigen weiter
Die FDA hat den mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna für ältere Erwachsene zugelassen, den ersten zugelassenen mRNA-Grippeimpfstoff. Die Masernfälle steigen weiter, und die CDC gab neue Gesundheitswarnungen heraus. Eine Nature-Studie brachte Covid mit der Reaktivierung ruhender Viren in Verbindung.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Influenza-Impfstoff von Moderna für ältere Erwachsene zugelassen und damit den ersten zugelassenen Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis auf den Markt gebracht, nachdem die Behörde ihre frühere Entscheidung, das Prüfverfahren zu verweigern, rückgängig gemacht hatte. Die Zulassung erfolgte inmitten anhaltender Masernausbrüche in den USA, der Bestätigung eines neuen CDC-Direktors und mehrerer neuer Gesundheitswarnungen.
Die Zulassung krönte einen Prozess, der im Februar begann, als der damalige Leiter der Biologika-Abteilung der Behörde eine seltene „Refuse-to-File“-Mitteilung herausgab und damit die langjährigen Mitarbeiter überstimmte. Eine Woche später, nachdem Moderna die Entscheidung der FDA offengelegt hatte, wurde die Entscheidung rückgängig gemacht. Zuvor hatte die FDA die Prüfung des Biologika-Lizenzantrags von Moderna für seinen experimentellen Influenza-Impfstoff abgelehnt und einen „Refusal-to-File“-Brief ausgestellt, der sich auf das Studiendesign bezog und nicht auf Bedenken hinsichtlich Sicherheit oder Wirksamkeit; die Behörde stellte fest, dass das Unternehmen in einer entscheidenden Phase-3-Wirksamkeitsstudie einen zugelassenen Standard-Impfstoff gegen saisonale Influenza als Vergleichspräparat verwendet hatte, was nicht dem „besten verfügbaren Behandlungsstandard“ entsprach.
Ein US-amerikanisches Komitee wird zusammenkommen, um die Maserndaten zu überprüfen und der Pan American Health Organization eine Empfehlung zum Masern-Eliminierungsstatus des Landes zu geben. Der Vorsitzende des Komitees schrieb, die Fallzahlen in diesem Jahr seien „ein außer Kontrolle geratener Zug“ und „eine eindringliche Erinnerung daran, dass Erfolge im öffentlichen Gesundheitswesen rückgängig gemacht werden können“. Die CDC meldete bis zum 7. März 2025 208 bestätigte ausbruchassoziierte Fälle und zwei Todesfälle in Texas und New Mexico. Bis zum 9. April 2026 meldete die CDC 1.741 Masernfälle in den USA, das sind 43 zusätzliche Fälle im Wochenvergleich, ein Anstieg von 2,57 %.
Die CDC gab eine gemeinsame Gesundheitswarnung mit dem Büro für nationale Drogenkontrollpolitik des Weißen Hauses heraus, nachdem über eine zunehmende Detektion von Medetomidin im illegalen Drogenangebot in den USA berichtet worden war; dabei wurde darauf hingewiesen, dass eine Exposition zu tiefer Sedierung, Bradykardie und Hypotonie führen kann. Die CDC gab außerdem ein Gesundheits-Update zu Hantavirus-Tests heraus, nachdem ein Ausbruch im Zusammenhang mit einem Kreuzfahrtschiff aufgetreten war; bis zum 18. Mai wurden keine bestätigten US-Fälle mit dem Ausbruch in Verbindung gebracht. Eine Empfehlung sah eine beschleunigte Subtypisierung von Influenza-A-positiven Proben bei hospitalisierten Patienten vor, angesichts sporadischer menschlicher Infektionen mit aviärer Influenza A(H5N1). Eine weitere Empfehlung wurde herausgegeben, nachdem Fälle von Neuwelt-Schraubenwurmfliegen bei Tieren in Tamaulipas, Mexiko, festgestellt wurden; bis zum 20. Januar 2026 gab es keine ausbruchbedingten Befälle in den USA. Aktualisierte ACIP-Empfehlungen umfassten die Ausweitung der Pneumokokken-Impfung auf Erwachsene ab 50 Jahren und die Anwendung des pentavalenten Meningokokken-Impfstoffs bei Patienten ab 10 Jahren.
Eine in Nature veröffentlichte Studie ergab, dass bei Patienten, die mit Covid hospitalisiert waren, die Reaktivierung bestimmter ruhender Viren mit der Schwere der Erkrankung korreliert. Die Studie umfasste Längsschnittdaten von mehr als 1.100 hospitalisierten Covid-Patienten und zeigte eine signifikante Reaktivierung von zwei Virusfamilien während akuter Infektionen: Herpesviridae und Anelloviridae. Die Reaktivierung von Anelloviridae war stark mit langfristiger körperlicher Behinderung und Long Covid assoziiert, und diese Reaktivierungen traten auch häufig bei „immunkompetenten“ Menschen auf, was die Annahme in Frage stellt, dass diese Art der Reaktivierung auf immungeschwächte Menschen konzentriert ist.
Eine cluster-randomisierte Studie in Singapur ergab, dass die Freisetzung von mit Wolbachia infizierten männlichen Aedes-aegypti-Mücken das Dengue-Risiko um über 70 % senkte. In einer kleinen klinischen Studie erhöhte eine fäkale Mikrobiom-Transplantation, die über „Stuhlkapseln“ verabreicht wurde, bei sechs von 15 Teilnehmern einen Monat nach der Transplantation die Erdnuss-Toleranz, einige hielten vier Monate an. Die CDC untersuchte extraintestinale invasive E. coli, den häufigsten Erreger bei Community-onset-Sepsis, und stellte fest, dass mehr als 34 % der invasiven E.-coli-Infektionen gegen drei oder mehr Antibiotikaklassen resistent sind.
Ein zweites Kind starb in einem chinesischen Geneditierungsversuch; das Unternehmen HuidaGene gab bekannt, dass der Versuch abgebrochen wurde, nachdem ein kleiner Junge nach der Therapie gestorben war. Der PASTEUR Act wurde zum vierten Mal in den Kongress eingebracht und schlug Abonnement-ähnliche Verträge mit Pharmaunternehmen für kritisch benötigte antimikrobielle Mittel vor. Ein Amicus-Brief, der von mehr als 100 Hochschuldekanen und Wissenschaftlern sowie mehreren Berufsverbänden eingereicht wurde, unterstützt eine Klage gegen die Änderungen der Impfstoffpolitik des HHS und behauptet, dass Änderungen am pädiatrischen Impfplan ohne die Verfahrensschutzmaßnahmen des ACIP vorgenommen wurden. Ein neuer CDC-Direktor wurde bestätigt, womit eine fast einjährige Vakanz in dieser Position beendet wurde.