FDA, 모더나 mRNA 독감 백신 승인…홍역 환자 증가 지속

FDA가 노년층을 위한 모더나의 mRNA 독감 백신을 승인했다. 이는 최초로 허가된 mRNA 기반 독감 백신이다. 홍역 환자가 계속 늘고 있으며, CDC는 새로운 보건 권고를 발표했다. Nature 연구는 코로나19가 휴면 바이러스의 재활성화와 관련이 있음을 밝혔다.

미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 인플루엔자 백신을 노년층 대상으로 승인했다. 이는 mRNA 기술로 만든 최초의 허가된 독감 백신이다. FDA는 앞서 검토를 거부한 결정을 번복했다. 이번 승인은 미국 내 홍역 발병이 지속되고, 새로운 CDC 국장이 확정되고, 여러 새로운 보건 권고가 나온 가운데 이뤄졌다.

이번 승인은 2월에 시작된 절차의 마무리였다. 당시 FDA 생물의약품 부서장은 직원들의 의견을 뒤집고 이례적인 '접수 거부(refuse-to-file)' 통지를 발부했다. 일주일 후, 모더나가 FDA의 결정을 공개하면서 그 결정은 번복됐다. 앞서 FDA는 모더나의 연구용 인플루엔자 백신에 대한 생물의약품 허가 신청 검토를 거부하며 안전성이나 유효성 문제가 아닌 임상시험 설계를 근거로 한 접수 거부 서한을 발송했다. FDA는 모더나가 중추적인 3상 유효성 시험에서 허가된 표준 용량의 계절성 인플루엔자 백신을 대조약으로 사용했으며, 이는 '최선의 표준 치료'를 반영하지 못한다고 판단했다.

미국의 한 위원회가 홍역 데이터를 검토하고 미국의 홍역 퇴치 상태에 대해 범미보건기구(Pan American Health Organization)에 권고안을 제출하기 위해 회의를 연다. 위원회 위원장은 올해 사례 수가 '통제 불능 상태'이며 '공중보건의 성과가 되돌려질 수 있다는 뼈아픈 경고'라고 적었다. CDC는 2025년 3월 7일 기준 텍사스와 뉴멕시코에서 208명의 확진 발병 관련 사례와 2명의 사망을 보고했다. 2026년 4월 9일 기준으로 CDC는 미국 내 홍역 사례가 1,741명이라고 보고했으며, 이는 주간 대비 43명 증가한 수치로 2.57% 증가율을 보였다.

CDC는 미국 불법 마약 공급에서 메데토미딘 검출이 증가하고 있다는 보고 이후 백악관 국가마약통제정책실(Office of National Drug Control Policy)과 공동 보건 권고(Health Advisory)를 발표했다. 노출 시 심한 진정, 서맥, 저혈압이 나타날 수 있다고 경고했다. CDC는 또한 크루즈선과 관련된 발병 이후 한타바이러스 검사에 관한 건강 업데이트(Health Update)를 발표했다. 5월 18일 현재 이 발병과 관련된 미국 내 확진 사례는 없었다. 또 다른 권고는 산발적인 조류 인플루엔자 A(H5N1) 인체 감염 상황에서 입원 환자의 인플루엔자 A 양성 검체에 대한 신속한 아형 분석을 권장했다. 멕시코 타마울리파스주에서 동물에게 신대륙 구더기파리(New World screwworm) 감염 사례가 확인된 후 또 다른 권고가 발표됐으며, 2026년 1월 20일 기준 미국 내 발병 관련 감염은 없었다. 업데이트된 ACIP 권고에는 50세 이상 성인에 대한 폐렴구균 백신 접종 확대와 10세 이상 환자에 대한 5가 수막구균 백신 사용이 포함됐다.

Nature에 발표된 연구에 따르면 코로나19로 입원한 환자에서 특정 휴면 바이러스의 재활성화가 질병 중증도와 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 이 연구는 1,100명 이상의 코로나19 입원 환자에 대한 종적 데이터를 포함했으며, 급성 감염 중 두 바이러스 계열인 헤르페스바이러스과(Herpesviridae)와 아넬로바이러스과(Anelloviridae)의 유의미한 재활성화를 발견했다. 아넬로바이러스의 재활성화는 장기 신체 장애 및 롱코비드와 강한 연관이 있었으며, 이러한 재활성화는 '면역 기능이 정상인' 사람에게서도 빈번하게 발생하여 이러한 재활성화가 면역 저하자에게 집중된다는 가정에 의문을 제기했다.

싱가포르에서 진행된 군집 무작위 시험에서 Wolbachia에 감염된 수컷 Aedes aegypti 모기를 방출하면 뎅기열 위험이 70% 이상 감소하는 것으로 나타났다. 소규모 임상시험에서는 '대변 캡슐'을 통해 전달된 대변 미생물군 이식이 이식 한 달 후 참가자 15명 중 6명의 땅콩 내성을 증가시켰으며, 일부는 4개월간 지속됐다. CDC는 지역사회 발병 패혈증에서 가장 흔한 병원균인 장외 침습성 대장균(E. coli)을 조사한 결과, 침습성 대장균 감염의 34% 이상이 세 가지 이상의 항생제 계열에 내성을 가진 것으로 나타났다.

중국의 유전자 편집 임상시험에서 두 번째 어린이가 사망했다. 후이다진(HuidaGene)은 치료를 받은 어린 소년이 사망한 후 시험이 중단됐다고 밝혔다. PASTEUR 법안은 의회에 네 번째로 다시 제출됐으며, 필수 항균제에 대해 제약회사와 구독형 계약을 체결하는 방안을 제안했다. 100명 이상의 대학 학장과 학자, 여러 전문 기관이 제출한 의견서(amicus brief)는 HHS 백신 정책 변경에 대한 소송을 지지하며, 소아 백신 접종 일정 변경이 ACIP의 절차적 보호 조치를 따르지 않고 이뤄졌다고 주장했다. 새로운 CDC 국장이 확정되면서 약 1년간 이어진 공석이 끝났다.

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References

  1. Covid can reactivate dormant viruses, according to study - STAT News · statnews.com
  2. Top 10 CDC Updates Physicians Should Know - Conexiant · conexiant.com
  3. Top Infectious Disease News Stories Week of May 3 - May 9 | Contagion Live · contagionlive.com
  4. Top Infectious Disease News Stories Week of April 5 - April 11 | Contagion Live · contagionlive.com
  5. Top Infectious Disease News Stories Week of February 8 - Contagion · contagionlive.com